监督药品安全将探索事权分离机制

　　国家食品药品监督管理局副局长吴浈在昨日举行的2010年全国食品药品监督管理工作会议上透露，随着2010年新一轮机构改革的基本到位，在新的体制下，药品安全监管将探索合理划分监管的事和权，在药品审批审评事权、药品GMP认证检查任务以及疫苗的批签发等方面探索新的监管机制。

　　吴浈说，在药品审评机制改革方面，今年将探索合理划分国家食品药品监督管理局和地方省局的审评审批事权。尝试建立区域审评机构，承担国家食品药品监督管理局交给的技术审评任务；国家食品药品监督管理局审评中心则把主要精力放在新药审评上。逐步形成国家局和省局两级审评审批体制，从而提高药品审评审批效率。

　　在完善药品GMP认证管理机制方面，将结合新版药品GMP的实施，探索分类别、有步骤地将注射剂类药品、血液制品、疫苗的认证检查任务，交给省食品药品监督管理部门承担；国家食品药品监督管理局则重点做好督促检查和飞行检查工作，并逐步开展国际GMP检查。

　　吴浈还表示，在研究疫苗生产监管新机制方面，要进一步完善批签发制度，充分发挥省食品药品监管部门的作用，争取从2012年开始全部由地方承担起疫苗批签发任务。今年将对疫苗生产企业所在地省级药检所进行检验能力评估，具备条件的可以先期试行。