台州市09年药品监测工作成效显著

　　2009年，浙江省台州市食品药品监督管理局从加强考核、加强报表质量提高、加强严重病例调查、加强高风险品种的主动监测和加强面向公众宣传方面着手，积极推进药品不良反应（ADR）监测工作的开展。

　　全年共上报药品不良反应报告5020份，报告数突破5000份，创历史新高；新的、严重的报告比例达30.3%，较2008年上升了5.7个百分点；共上报医疗器械不良事件报告343份，严重的、高风险医疗器械不良事件报告的比例达25.7%，较2008年上升了1.2个百分点。监测工作成效显著，主要体现在以下五个方面：

　　一是实行报表质量考核评分，全面提高报表质量。提高报表质量考核比重，新的、严重的报告比例有了大幅度的提高，同时，设立了报告的书写质量评分标准，对ADR/MDR报告进行抽样评分，也纳入年度系统考核中，大大推进了报告的书写质量。

　　二是加强网络建设考核力度、推广设立片区监测站。2009年该市共有219家网络单位上报ADR报告，同比2008年186家增加17.7%。其中医疗机构158家、药品经营企业57家，药品生产企业4家，监测网络延伸至乡镇卫生院（室）、零售药店和药品生产企业；共有108家网络单位上报MDR报告，遍及医疗机构54家、医疗器械经营企业39家、医疗器械生产企业15家。

　　三是加强了对严重病例的调查，及时分析通报监测信息。设定调查表，规范了对严重/群体性病例的调查，要求各分中心在监测中发现死亡病例或群体性事件，一定要介入调查并抽样，以避免类似事件的发生。全年共对13例严重ADR病例和29例严重的高风险医疗器械不良事件病例进行调查，以便能更准确、更完整、更及时地上报严重ADR/MDR病例特别是死亡病例。同时充分利用监测信息，实行半年度监测情况分析通报。

　　四是开展高风险药品上市后的主动监测。对该市生产企业生产的中药注射剂开展主动监测，设计问卷重点调查药品在台州的安全使用情况。同时加强开展甲型H1N1流感疫苗及抗甲型H1N1流感药物的ADR监测，积极上报报告。

　　五是面向公众，开展宣传培训。采取多种形式，对公众开展了宣传和举办讲座。在进行全市老年人安全用药情况调研的基础上，联合老干部局巡回给各县（市、区）的老同志开展《老年人安全用药知识》讲座，取得很好的公众宣传效益。