甘肃药监局领导督察节前药品监管工作 |
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2010年1月19-20日,甘肃省食品药品监督管理局副局长丁永辉一行分别到兰州、定西、白银等市,与当地食品药品监管部门联合对春节前药品市场进行检查督察。
这次检查突出高危风险类别药械质量控制和监管,在生产环节,重点检查原料质量控制和生产规范实施情况;在批发经营环节,重点检查药品储存条件及养护;在零售药店和小型医疗机构等使用环节,重点检查合理用药和指导科学用药情况。
丁永辉一行深入企业原辅料仓库、生产车间和质检中心,详细查看药品生产原料检验记录、产品批生产记录,与企业生产质量管理人员座谈交流,了解质量管理情况。丁永辉指出,原辅料的质量是药品质量的总源头,其安全可靠性对药品质量至关重要,是药品安全的前提,必须严格控制。
药品生产企业的检验检测既是企业控制药品生产质量的有效手段,又是上市药品是否合格的最后一道防线,关系药品质量,关乎公众生命安全,也事关企业安全发展,作用十分重要。企业一定要加强药品检验检测能力建设,不断提高药品检验检测水平,为药品生产和产成品出厂放行提供真实、准确、可靠的检验数据。
丁永辉在检查药品经营企业时强调,企业一定要担当起药品安全第一责任人责任,继续建立健全质量管理体系,加强购进验收、储存养护等药品流通关键环节的质量管理,保证药品流通质量安全,同时,要积极根据市场需求,做好购进、储备,保证节日期间药品供应充足。
检查组还检查了部分医药超市医疗中心药品购进渠道,销售管理情况,要求企业严格按照法律法规要求销售药品,严格凭处方销售处方药,做好用药指导工作。基层医疗机构一定要科学合理使用药品,不滥用抗生素、激素等药品。
春节期间,甘肃省食品药品监督管理系统将继续加强对药品市场监督管理,并向社会公布了举报电话(96111),实行24小时值班,严密防控节日期间药品质量事故的发生。
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