5家药企无菌药品生产线大考受挫被停产

　　现阶段，医药行业发展中乱象不断，众多的违法事件相继的产生。为此，国家加大了对行业的管理力度。近日，中山5家医药企业的无菌药品生产线受挫，无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。


　　2013年12月31日，被认为是中国制药企业生死大考的新版GMP（《药品生产质量管理规范》）认证，正式关上第一轮大限的闸门。按照国家食品药品监督管理总局关于《药品生产质量管理规范（2010年修订）》实施规划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，必须在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。


　　据医药招商网的工作人员了解，珠海联邦制药股份有限公司中山分公司已全厂通过2010版GMP认证，其余的广东三才石岐制药有限公司、安士制药（中山）有限公司、康田制药（中山）有限公司、辉凌制药（中国）有限公司、中山海济医药生物工程股份有限公司共5家药企的无菌药品生产线仍未获得新版认证。


　　据了解，这5家制药企业已在2013年12月31日向中山市食品药品监督管理局签下“承诺书”，承诺从2014年1月1日起停用未通过2010版GMP认证的生产无菌药品的车间。


　　随着医药行业管理力度的加强，不合格的制药厂家以及不合格的医药招商信息都会受到严惩。所以制药厂家以及医药工作者在进行工作时，要保证自己产品以及信息的质量以及真实度，以免受到法律的制裁。 医药网新闻