药品代理商称原料药产能过剩升级迫在眉睫 |
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随着原料药产业的不断发展,我国的医药企业越来越重视原料药行业。但是此行业却出现原料药产能过剩的现象,为医药企业以及药品代理商带来严重的影响,升级转型成为了企业的当务之急。
截至2013年7月底,我国向美国提交的DMF文件达1532份,我国原料药获得EDQMCOS认证463个,我国制剂通过欧、美、日GMP认证的企业已有37家,通过WHOGMP认证的也有5家企业。这些企业主要以境外委托加工的方式出口,缺乏自主品牌和营销渠道,对国外经销商依赖性强。
2004年至今,先后有先声药业、海王星辰、药明康德等30余家企业在美国资本医药市场上市,恒瑞医药、海正药业、新华制药等都已在美国设立子公司,从事创新药物的研发、注册支持和国际营销。而药明康德、人福医药、双鹭药业、江山制药等则通过合资的方式提升研发、注册和营销能力。
从原料药企业向仿制药企业转型,实现产业化升级有多种路径,但由于制药行业较长的开发周期,无论选择哪种路径,都需要前瞻性地进行行业布局,才能在残酷的竞争中时刻处于领先地位。从全球仿制药企业发展轨迹来看,垂直一体化把控上游原料药,并进行药物的合理化布局是必由之路。
随着医药行业的不断发展,众多问题的出现是不可避免的,就像上述的原料药行业一样。所以药品代理商以及医药企业应该重视升级转型工作,适应行业的发展,为自己创造更多的利润。
医药网新闻
截至2013年7月底,我国向美国提交的DMF文件达1532份,我国原料药获得EDQMCOS认证463个,我国制剂通过欧、美、日GMP认证的企业已有37家,通过WHOGMP认证的也有5家企业。这些企业主要以境外委托加工的方式出口,缺乏自主品牌和营销渠道,对国外经销商依赖性强。
2004年至今,先后有先声药业、海王星辰、药明康德等30余家企业在美国资本医药市场上市,恒瑞医药、海正药业、新华制药等都已在美国设立子公司,从事创新药物的研发、注册支持和国际营销。而药明康德、人福医药、双鹭药业、江山制药等则通过合资的方式提升研发、注册和营销能力。
从原料药企业向仿制药企业转型,实现产业化升级有多种路径,但由于制药行业较长的开发周期,无论选择哪种路径,都需要前瞻性地进行行业布局,才能在残酷的竞争中时刻处于领先地位。从全球仿制药企业发展轨迹来看,垂直一体化把控上游原料药,并进行药物的合理化布局是必由之路。
随着医药行业的不断发展,众多问题的出现是不可避免的,就像上述的原料药行业一样。所以药品代理商以及医药企业应该重视升级转型工作,适应行业的发展,为自己创造更多的利润。
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