药品网人士称疫苗类药物监管立法少之又少 |
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随着医药行业的不断发展,越来越多的药品事件发生,尤其是前段时间的疫苗事件,为我们的身体健康带来严重的影响。据药品网的工作人员了解,现如今,疫苗类药物的监管立法少之又少,导致这些药物的监管不严。
近日发生的乙肝疫苗接种致死事件,引起了省人大代表的关注,在正在进行的省两会上,省人大代表张丽杰向省人大提交了《关于制定广东省疫苗产品管理条例的议案》,认为目前的疫苗产品监管体制尚不够完善,要通过省人大立法对疫苗监管进行规范。据悉,该议案得到了不少省人大代表的支持。
“疫苗产品监管体制也不够完善,在疫苗产品的许可制度和上市后产品的安全监控体制上,存在着一定的薄弱环节。”张丽杰说。她认为,对于医药界中疫苗产品许可制度来讲,中国目前的药品评审更多的是以书面审,即“审材料”为主,这样无法确保材料上的信息是否真实准确。
在临床实践中,由于患者与医师的沟通不到位,导致许多不良反应的发生。而对于制药企业来讲,多数企业由于追求利益最大化,缺乏一定的企业社会责任,在生产研发过程中,对疫苗产品的安全性和有效性往往缺乏足够的关注。
药品与我们的身体健康息息相关,应该经过严格的临床试验才能够被应用到人体中。医药代理商家指出,国家应该指定严格的药品管理法治,尤其是疫苗类药物,以防为我们的身体健康带来严重的威胁。
医药网新闻
近日发生的乙肝疫苗接种致死事件,引起了省人大代表的关注,在正在进行的省两会上,省人大代表张丽杰向省人大提交了《关于制定广东省疫苗产品管理条例的议案》,认为目前的疫苗产品监管体制尚不够完善,要通过省人大立法对疫苗监管进行规范。据悉,该议案得到了不少省人大代表的支持。
“疫苗产品监管体制也不够完善,在疫苗产品的许可制度和上市后产品的安全监控体制上,存在着一定的薄弱环节。”张丽杰说。她认为,对于医药界中疫苗产品许可制度来讲,中国目前的药品评审更多的是以书面审,即“审材料”为主,这样无法确保材料上的信息是否真实准确。
在临床实践中,由于患者与医师的沟通不到位,导致许多不良反应的发生。而对于制药企业来讲,多数企业由于追求利益最大化,缺乏一定的企业社会责任,在生产研发过程中,对疫苗产品的安全性和有效性往往缺乏足够的关注。
药品与我们的身体健康息息相关,应该经过严格的临床试验才能够被应用到人体中。医药代理商家指出,国家应该指定严格的药品管理法治,尤其是疫苗类药物,以防为我们的身体健康带来严重的威胁。
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