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百亿美元市场搅热国内药企

  未来5年,销售额超过770亿美元药品的专利即将到期。这对于在仿制药市场里成长起来的中国制药企业来说,似乎是英雄找到了用武之地。不过,这张天上掉下的馅饼到底是画在纸上还是摆在桌上、而谁又能将这张馅饼吃到嘴里,却需要投资者仔细甄别。  

 

  2001年到2010年,是世界制药史上商标名药品专利到期高峰时段,一些大型跨国制药公司陆续有一半以上的药品专利到期,一大批单品种销售额超过10亿美元的药品专利保护期也已届满。

 

  而从2011年至2015年,又将有价值770亿美元的药品专利过期、美国新医改将在未来10年内消耗约1万亿美元,这两个数字同时刺激着制药企业敏感的神经。  

 

  一方面,随着大量受到专利壁垒保护的高价药品专利到期,高利润将刺激仿制药厂商迅速进入这些刚刚解禁的市场;另一方面,美国这个全球最大药品市场启动新医保方案,将刺激价格相对低廉的仿制药的需求,促使制药企业加大对廉价中国原料药的采购,甚至将制剂加工业务外包到中国。这种供需之间的微妙变化似乎为正在苦寻国际突破口的中国药企开启了一扇通往国际市场的大门。  

 

  在这一背景下,2010年以来已有多家上市公司公布了海外项目或海外合作,其中包括天士力复方丹参滴丸完成FDAⅡ期临床试验;双鹤药业与韩国LG生命科学股份公司签署排他性协议,双鹤药业将在中国独家许可供应和经销LG生命的2型糖尿病的专利口服药;海正药业出资980万美元认购注射剂开发公司赛金控股有限公司发行的B类优先股700万股等等。   

 

  仿制专利药品早有先例   

  长期以来,中国制药类上市公司主要经营处于低端的大宗原料药,只有少量公司利用技术优势进入到特色原料药及非规范的制剂药市场。而由于原料药一般仅占药物总成本的10%左右,中国的制药类企业在国际分工中实际上处于价值链的最低端。   

 

  该种药品在欧洲和美国的专利期分别在2003年和2006年到期。2003年,海正药业抓住了辛伐他汀专利到期前的机会,在全球率先仿制成功,实现了他汀类原料药的爆发式增长,使得公司的销售收入当年增加100%以上,利润更是飙升200%以上。

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