儿童药新政惠及多家上市公司

　　近日，国家卫计委等六部门联合发布《关于保障儿童用药的若干意见》。分析人士称，这是儿童药行业发展的指引性政策，对行业发展有重要影响，上海医药(601607,股吧)、丽珠集团(000513,股吧)、翰宇药业(300199,股吧)等上市公司的儿童药将在该政策的护航下开启更多的市场空间。

　　意见中对儿童药行业影响较大的措施主要有三条：

　
　首先是针对儿童药建立专门的审评通道，针对国外已上市使用但国内缺乏，且临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格，加快申报审评进度。相对于大量积压的在审
项目和有限的审批资源而言，这意味着急需的儿童药将开辟绿色通道。以首仿药的经验来推断，急需儿童药品种有望在申报后的一至两年获得批文，相较于一般5至
7年的审批时间而言，周期将大大缩短。

　　其次是对已上市品种，要求药品生产企业及时补充完善儿童临床试验数据。这一政策意味着一些成人用药在完善临床后可转化为儿童用药，其审批周期较新药审批更短，可能用不了一年的时间。

　　第三是对儿童用药价格给予政策扶持，儿童专用剂型可单列代表品，不受成人药品定价水平影响。对于儿童适宜剂型，研究规定较为宽松的剂型比价系数。同时发挥医疗保险（放心保）对儿童用药的保障功能，按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。这意味着儿童药能获得较好的价格和较易纳入医保体系。

　
　中研普华咨询公司分析认为，这三大措施中，对医药企业核心的利好是有些品种能转化成儿童用药，从而获得新的市场和可观的利润。根据文件分析，国外已批准
用于儿童，而国内仅用于成人的品种最有可能获得优先审批。据“医药魔方数据”的统计，这类品种在16个左右，其中，精神类有阿立哌唑、丁螺环酮等7个品
种，消化类有法莫替丁、兰索拉唑等6个品种，抗菌素类有伏立康唑1个品种，心血类有奥美沙坦酯1个品种，还有用于治疗血友病、中枢性尿崩症的醋酸去氨加压
素1个品种。