食药总局启动药品审批制度改革 药品审评人员人手少 |
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一个月内国家食药总局两度提出改革现行药品审评审批制度，种种迹象表明药品审评制度综合改革已列入日程，不日将出台。
记者了解到，国家药品审评中心按照国家配给有120人的编制，但其中从事一线审评工作的仅80人。国家药品审评中心相关人员说，由于药品审评中心按照参公人员来对待，收入太低，高端技术人员根本留不住。
除了人手少外，造成药品审批速度慢的原因还有申报件水平低、重复申报情况严重。《2013年度药品审评报告》显示，2013年，药品审评中心全年受理新注册申请7529个，但完成审评并呈送国家食药总局审批的审评任务4491个，仅审评完六成新药申请。
至于药品审评制度改革意见出台时间，食药总局相关人士并未透露。他只提到，食药总局抓紧修改完善后才报国务院审批，在优化审评审批流程、提高审评审批效率上研究提出可操作的措施。
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