江苏药监局下发通知 对规范药品不良反应事件提出要求 |
日前,江苏省食品药品监督管理局下发《关于进一步做好药品不良反应/事件调查处置工作的通知》,对进一步规范药品不良反应/事件调查处置工作提出明确要求。
一是充分认识做好药品不良反应/事件调查处置的重要性紧迫性;二是着力提高药品不良反应/事件调查分析能力水平;三是切实加大药品不良反应/事件的处置力度;四是努力提高药品不良反应/事件调查处置合力。
同时,江苏省局还制定了《江苏省药品不良反应/事件现场调查工作规程》,对现场调查的范围、准备、内容、抽验工作、报告撰写、材料归档等作出了具体规定,细化了药品不良反应/事件现场调查、抽样送检、处置报告工作程序,进一步推进调查处置工作逐步走上制度化规范化科学化轨道。
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