有关人士：阿帕替尼市场前景巨大

　　
 
　　上月，国家食药监总局药品审评中心发布恒瑞医药一类新药阿帕替尼审评报告，同意批准产品上市。根据今年早些时候ASCO公布的数据，该药在治疗胃癌Ⅲ期试验中取得了比较理想的结果。
 
　　阿帕替尼可谓恒瑞医药十年磨一剑的产品，该产品的成功上市使我国自主研发的靶向药物队伍不断壮大。根据《2012年中国肿瘤登记年报》，我国胃癌发病率为30.2/10万，位列恶性肿瘤发病率第三，每年新发病例超40万人。目前，胃癌的一线、二线治疗均以化疗为主，仅有曲妥珠单抗被批准用于Her2阳性的晚期胃癌，可以预见阿帕替尼市场前景巨大。
 
　　参考竞品份额和工艺
 
　　毫无疑问，拥有如此重磅产品的恒瑞医药势必会倾力打造这一首个用于晚期胃癌靶向治疗的口服激酶抑制剂，其产品定价将成为营销策略的重中之重。阿帕替尼可能遵循怎样的定价逻辑？采用怎样的定价方法？对产品未来的市场表现将会起到怎样的作用？凡此种种，引起了各方热议。
 
　　俗话说“前事不忘，后事之师”。先来看看阿帕替尼的前辈是如何定价的。截至2013年底，我国共有20个靶向药物获批上市，其中小分子靶向药物13个，单抗类7个。笔者选取了其中比较成熟的几个产品与原研产品价格进行对比。
 
　　如表1可见，相当一部分我国自主研发的靶向药品目前均有同类进口竞品，各产品采用的定价策略各有不同。正大天晴和豪森生产的小分子靶向药伊马替尼价格不到同类原研产品的20%，单抗类产品大多处于同类原研产品60%～70%的价格区间。
 
　　深入分析不难发现，这与竞品本身的市场占有率和产品工艺有直接关系。格列卫作为慢性髓性白血病的“金标准”药品，在医生和患者当中拥有极高的口碑和认可，加之诺华公司在中国深耕多年，还推出了格列卫的患者援助计划。拥有援助计划资格的患者，可以享受“买六赠六”的购药优惠。在这样的背景下，我们就不难解释正大天晴和豪森为何会以如此低姿态推出伊马替尼。反观百泰的泰欣生和康弘的郎沐，因其本身是生物药，制造工艺相对较为复杂，且本身拥有剂型等优势，故以较高定价推出市场。
 
　　考虑经济效益
 
　　从另一方面来看，恒瑞医药作为国内最大的抗肿瘤药物生产企业，旗下产品多西他赛、奥沙利铂、伊立替康、来曲唑等主力品种均为国内首仿，多年来的销量也保持市场领先地位，对肿瘤产品的定价策略驾轻就熟。笔者系统分析了恒瑞医药目前销量最高的5种产品价格后发现，恒瑞医药产品的价格基本定在原研药的50%～70%。此次，阿帕替尼并非首仿药，定价是否延续这一特点仍待观察。
 
　　此外，跟大多数国家的医保定价体系不同，中国药品在上市数年后才能获得医保资格。靶向药物尽管已经进入部分地方医保目录，但在国家层面（目前执行的2009版国家医保目录）至今仍然没有药品入选。这与2009年新医改之初，国家“保基本”的医疗保险原则相一致。
 
　　然而，随着国民经济水平的不断提升，“基本”的内涵也在不断更新，相信未来会有越来越多疗效显著、使用安全、价格合理的药品入选。根据欧美和周边地区经验，待评估药品跟现有报销治疗方案相比，如每多获得一个质量调整寿命年的治疗费用不超过3倍人均GDP就可以认为具有经济效益，考虑纳入医保目录。这个标准或可作为阿帕替尼定价过程中的依据。
 
　　产品定价是营销策略中相当重要的一个环节，且没有一种产品的定价比药品更复杂。笔者相信，恒瑞医药会开展针对患者实际需求、整体环境和医保准入的全面评估，结合中国医药卫生体系的复杂性和相关利益者的诉求多元化，在系统化、科学化的调查与研究后，制定出阿帕替尼最佳的上市价格方案。质量调整寿命年（QALYs，Quality-adjusted life years）是一种调整的期望寿命，用于评价和比较健康干预。由于健康损害、伤残和（或）出生缺陷等原因造成的慢性疾病可以通过健康调查、医院出院记录等资料进行评价。在实际应用时，反映剩余伤残严重性的权重可以通过患者或职业医师的判断来确定。如果健康生活了一年则记为1；死亡则记为0；如果是伤残，则根据适当的标准记为0～1之间的数字。如果经过诊断认为，一位患者可以以现在有疾病的状态生存10年。假设这位患者可以选择完全健康但生存时间减少为8年，则该患者今后10年将被认为是8个质量调整寿命年。医药网新闻