药监局积极推进基层监管体制改革

　　国务院办公厅《关于对国务院政策措施落实中存在问题进行整改的通知》（国办函〔2014〕68号）下发后，食品药品监管总局高度重视，深入学习领会国务院领导对督查整改工作的重要指示精神，第一时间制定了《食品药品监管总局落实国务院政策措施整改工作方案》（食药监〔2014〕177号），确定了5个方面19项工作重点，明确完成时限和责任部门，实行“月月算细账，年终报总账”，确保各项任务有序推进、取得实效。从总体上看，通过贯彻整改工作，食品药品监管工作得到切实加强，体制机制进一步理顺，监管效能进一步提升，全国食品药品安全形势稳中向好，未发生大的食品药品安全事故和区域性、系统性风险。

　　一、积极推进基层监管体制改革

　　按照建立“统一权威的食品药品监管机构”的要求，深入贯彻落实国务院关于食品药品监管体制改革的重要部署，加强与地方的沟通协调，借助信息化手段，督导地方加快机构改革。针对地方监管机构改革中遇到的困难和问题，加强与中央编办等相关部门的沟通协调， 2014年9月，以国务院办公厅名义印发了《关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知》（国办发明电〔2014〕17号），要求地方按照党中央国务院部署，抓紧推进地方食品药品监管机构组建。截至2014年9月底，全国31个省（区、市）中，除天津市设立市场和质量监督管理委员会外，30个省（区、市）和新疆生产建设兵团均设立了食品药品监管局；11个省的省市县三级机构基本到位；市、县和乡镇基层监管机构改革正在稳步推进，新的监管网络正在逐步形成。

　　二、继续贯彻落实简政放权，深化审评审批制度改革

　　继续严格贯彻落实国务院关于职能转变、简政放权的决策部署，确保严格在国务院要求的时限前完成。目前已取消和下放行政审批项目6项。起草制定了《关于加强取消、下放行政审批项目事中、事后监管工作的指导意见》，确保下放的行政审批事项接住、管好。提高审评审批质量和效率，在广泛吸纳各方意见的基础上，形成了《药品医疗器械审评审批制度综合改革方案》，已报请国务院审批。2014年3月，制定实施《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，对符合条件的创新医疗器械优先办理。

　　三、进一步加大监管力度

　　2014年9月，总局会同国务院食安办、工商总局等3部门在全国范围内集中开展为期3个月的农村食品市场“四打击四规范”专项整治行动。针对婴幼儿配方乳粉、婴幼儿配方食品、乳制品、肉制品、白酒、饮料、食用植物油、保健食品等8类重点食品和食品添加剂，深入开展专项整治。针对重点领域、重点时段、重点品种，加强日常监管。针对医疗器械领域突出问题，2014年3月，在全国范围内部署开展了为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动。加强与公安部等相关部门的沟通协调，及时通报案件线索，联合组织查处，初步建立了线索通报、联合督办、信息发布等工作机制。加强食品药品检验检测体系建设，积极推进重大科技项目立项。

　　四、加大政策宣传力度，为各项政策落实营造氛围

　　围绕食品药品监管重点工作，及时宣传监管举措，开展政策法规解读，传递权威声音，积极回应社会关切。今年以来共召开新闻发布会11次、新闻通气会2次、网络在线访谈2次，发布总局外网动态消息100余条。同时，加强新闻策划，组织媒体记者同步参与食品药品监管工作的部署、开展。针对媒体和群众高度关注的热点问题，及时发布权威信息予以回应，及时消除群众疑虑和误解。坚持改进文风，力求宣传语言通俗化，注重讲群众感兴趣的话，说群众爱听的事，创新宣传方式，积极使用现代传媒技术，切实提高宣传的实际效果。

　　五、健全完善督查督办制度，加大信息公开力度

　　起草制定《督查工作办法》，完善任务细化、定期通报等工作机制。修订食品药品安全考核评价方案和指标体系，落实属地管理责任。完善总局政府网站建设，通过政府网站主动公开食品药品监管基础数据库42个，数据量158万条。启用总局政府网站手机客户端APP应用项目，主动发布社会公众关注的信息。做好依申请公开工作，截至目前，共收到依申请公开615件，已办结600件。