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药监局发布过度重复药品目录 促进药品产业发展
2014-11-26 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址
 
　　今年9月17日，国家食药监总局首曝过度重复药品品种目录，时隔两月，又再次发布第二批目录，共涉及44个药品。国家食药监总局称，发布过度重复药品品种目录的目的，是为了更好地引导药品合理申报，避免市场药品同水平重复，防止研发投入风险，促进药品产业健康发展。
 
　　据记者了解，在过度重复的已上市药品中，葡萄糖、维生素C、阿司匹林、四环素、红霉素等大家“耳熟能详”的常见药全都上榜，意味着其市场已趋饱和。而国家主管部门之所以“点名”警示，旨在引导企业合理开展药物研发，避免过度生产。
 
　　遴选门槛程度有所下降
 
　　日前，国家食药监总局在官网发布公告称，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品注册管理办法》等有关法律法规，总局对在国内已上市药品和正在申报注册的药品进行了全面调查，并选出了第二批过度重复药品目录。
 
　　目录显示，本次遴选出具有相同活性成分、相同给药途径、药品批准文号数量在300至500个之间的品种27个，包括庆大霉素、阿莫西林、甘露醇等；具有相同活性成分、相同给药途径、药品注册申请数量在30至50个之间的品种17个，包括二甲双胍、氨氯地平、葡萄糖等。
 
　　相较今年9月17日国家食药监总局发布的第一批过度重复药品品种目录，本次目录的遴选门槛有所降低。在首批重复药品品种目录中，已上市药品品种的遴选门槛为批准文号数量在500个以上，申报注册药品品种的遴选门槛为注册申请数量在50个以上。
 
　　在第一批过度重复药品品种目录中，国家食药监总局遴选出相同活性成分、相同给药途径药品批文数量在500个以上的34个品种和注册申请数量在50个以上的16个品种。
 
　　药企扎堆生产常见药
 
　　随着第二批过度重复药品目录的公布，药品过度生产现象再次引发关注，人们耳熟能详的阿司匹林、布洛芬、维生素C等都赫然在列。这些药物拥有相同活性成分、相同给药途径，批准文号数量达500个以上。
 
　　根据国家食药监总局开出的过度重复药品目录，过度重复的药品包括生产类药品以及研发类药品。其中，生产类药品如维生素C、维生素B1、安乃近、对乙酰氨基酚、土霉素、诺氟沙星、复方磺胺甲恶唑以及氯化钠等，属于技术发展成熟型，生产规模较大。
 
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