药品监管法律正不断完善 促进医药行业的规范发展

　　上海市食品药品安全研究中心高级顾问唐民皓指出，一方面，国家药品监管法律制度需要跟上医药行业的快速发展；另一方面，国家药品监管法律需要进一步完善，也需要医药行业发出自己的声音。

　　医药行业在世界各国的经济发展与行业体系中都占据重要地位。随着世界人口总量的持续增长以及社会老龄化程度的不断提高，全球医药市场呈现出迅速扩张的趋势。近年来，我国医药行业也呈现出飞速发展的态势。尤其是医药大流通和医药电子商务的兴起，给法律制度提出了新的问题和挑战。法律制度需要不断完善已跟上和适应医药行业的快速发展。

　　与此同时，国家药品监管法律制度在完善的过程中，国家宏观政策也相继发生改变。为了呼应宏观政策，并适应医药行业的发展，法律制度的完善需要医药行业和企业的参与。

　　近两年，国家致力于推进“全面深化改革”、“全面推进依法治国”以及“简政放权”的一系列国家宏观政策。宏观政策的改变，为政府部门的职能转变指明了方向和原则，同时也提示法律制度需要回应宏观政策。

　　首先，“全面深化改革”强调了市场要在资源配置中起决定性作用，关键在于政府与市场关系以及政府的监管政策的改革。唐民皓认为，政府需要真正做到有所为和有所不为，把政府管不好、管不了、不该管的事情，交还给市场和行业。

　　“全面推进依法治国”落实到具体的政府部门就是要依法行政。目前国家相关部门已提出“权力清单”的问题，届时行业和企业将有机会发出自己的声音，促进政府部门权利范围的界定。

　　此外，李克强总理多次强调，简政放权要将该放的权利坚决放开、放到位，该管的事情管住、管好，激发市场主体创造活力。

　　唐民皓指出，对于医药行业而言，药品监管法律正处于不断完善的过程中，如何回应国家宏观政策，促进医药行业的规范发展，明确各监管部门的职权（包括产品注册、企业准入、市场监管），都需要在未来进一步探讨。