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药监总局制定埃博拉病毒检测试剂性能评估和临床试验政策

  按照国务院埃博拉疫情防控有关部署,食品药品监管总局制定了紧急情况下埃博拉病毒检测试剂性能评估和临床试验政策,指导中山大学达安基因股份有限公司、深圳市普瑞康生物技术有限公司、上海之江生物科技股份有限公司等企业开展病毒检测试剂产品研发和注册申报,并启动应急审评审批程序。近日,批准了上述3家企业生产的检测试剂产品用于疫情防控应急储备,为我国诊断埃博拉病毒和防控疫情提供了关键技术保障。

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