百强药企制新药思路

制药行业的产品力主要源于创新和研发的积累和突破。除了华药、哈药、石药这样的传统大型国有制药企业，以及华润、复星这样的资本巨鳄，大部分制药企业的发展都离不开其核心品种的成功。那么百强药企制新药的思路是什么?随100医药药品招商网小编一起来看看吧!
海正药业
研发投入强度：14.9%
特点：以西方投入水平支持转型
海正药业曾是一家优秀的外向型原料药企。不过近年来，海正逐步向“研发营销型”转型。其2013年研发投入强度14.9%，接近西方药企水平。较高的研发投入增强了产品竞争力，2013年海正制剂业务销售额增长50%，达到15亿元。
其新药研发主要涉及化药和生物制药，既包括有较高难度的一类新药，也有抢仿和剂型优化品种。
正在开发的一类新药有8个。其中卢比替康是半合成喜树碱类抗肿瘤用药，目前在国内开展Ⅲ期临床研究。人参皂苷C-K亦是抗肿瘤药，已获得临床批件。HS-25的中文名暂定为海泽麦布，应该与默沙东的畅销降血脂药物依折麦布相似，该药在中国和美国都已进入临床研究，其中美国已进入Ⅱ期。此外，AD-35、HPPH、海博非明等正在申报临床。
在生物领域，海正采用了生物仿制药的策略，其七类生物新药依那西普的生物类似物已经进入报生产阶段，二类新药美罗华的生物类似物已经批准临床研究，二类新药阿达木单抗的生物类似物也在申报临床研究。
化药一类新药及生物仿制药都需要极高的资金投入和漫长的研发周期，因此合理的产品线规划需要匹配一些短平快的抢仿品种。海正的抢仿药主要分布在抗肿瘤、心血管和抗感染领域。环丝氨酸是2013年获批的抗感染首仿药，主要用于耐药结核杆菌的感染。丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片是2013年获批的肝病用药，用于肝硬化和胆汁淤积，此前只有进口的思美泰。替加环素于2012年获批，该药和万古霉素类似，属于多重耐药细菌感染的特效药。除了以上3个首仿药，海正还收获了多个次仿药，包括主要用于乳腺癌的抗肿瘤药来曲唑及阿那曲唑。此外，心血管品种沙格雷酯、抗感染用药达托霉素极有可能在2015年首仿上市。
康缘药业
研发投入强度：11.4%
特点：中药深度研发
康缘药业是研发型中药企业的代表之一。早期的主要品种桂枝茯苓胶囊等，为传统中药的剂型改造品种。康缘药业对传统中药深度开发，每年研发投入都在中药企业中居最前列。
清热解毒的中药注射剂并不少见，不过早期该类药物普遍安全性问题颇多。为了解决药物稳定性和安全性问题，热毒宁注射液制定了严格的指纹图谱内控标准，以降低安全性风险。
但热毒宁依然是一个组分复杂的中药注射液。新上市的银杏二萜内酯注射液则前进了一步。与传统银杏叶注射液相比，银杏二萜内酯葡胺注射液有效成分明确，活性物质含量更高。
在研品种中，也有多个具有较大潜力的产品。惊天宁注射液是脑出血用药，由于急性脑出血难治疗且致死率高，故市场一直期待相关用药的上市。惊天宁注射液目前已经处于申报生产阶段。此外，淫羊藿总黄酮胶囊用于骨质疏松等疾病，痛宁凝胶用于风湿性关节炎，两个品种处于申报生产阶段，由于康缘在骨科有南星止痛膏、腰痹通等品种，故市场可期。龙血通胶囊是五类中药新药，用于治疗血瘀引起的中风，该产品也处于申报生产阶段。利胆溶石软胶囊完成了临床研究，为肝胆疾病用药。康缘还有10余个正在开展临床研究的现代中药产品储备。
海思科
研发投入强度：11.0%
特点：专注新药抢仿
外包、抢仿是海思科的两大特点。高效专业的生产、销售外包减少了大量的投入，使得公司利润率远高于行业水平。同时，高效的立项申报和研发团队，是其获得首仿或独家仿制品种的一个重要基础。
其实，抢仿并非那么简单，也需要大量的人力、物力和资金，海思科将利润大部分都投入到新药抢仿的相关工作，每年的研发投入甚至高于部分立足于原创药的制药企业，平均研发投入强度超过10%。
海思科销量最大的品种是肝病用药多烯磷脂酰胆碱，为国内独家仿制品种，市场已经达到5亿元规模，超过原研药的份额。此外，主要销售产品抗感染用药夫西地酸钠、阿片受体拮抗剂纳美芬、肠外营养药转化糖和复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)，均为首仿品种。2015年，海思科还有望取得13种复合维生素注射液、氯乙酰左卡尼汀片等产品的首仿批件。
双鹭药业
研发投入强度：10.5%
特点：合作研发+项目引进
双鹭药业在业内普遍认为是大输液企业，由于大部分输液品种都属于低利润产品，附加值有限，因此多年前，双鹭就开始加大其他类别药品的投入。目前双鹭的研发覆盖化药、中药、生物药、疫苗等多个领域，每年研发投入都在10%左右。公司研发人员占据极高比例，远超销售人员，这是双鹭员工构成的特点。
合作研发是双鹭药业首选的合作方式。在资金和技术力量比较薄弱的时期，合作研发是一种更加快捷、性价比更高的方式。通过和卡文迪许、加拿大PNUVAX、美国DIAPIN等公司合作，双鹭药业获得了抗骨髓瘤产品来那度胺、白血病用药达沙替尼、糖尿病用药Diapin和23价肺炎疫苗的开发权，其中达沙替尼完成了临床研究，来那度胺进入Ⅱ期临床。
双鹭还引进了泰思胶囊、SL105单抗、SL103单抗等品种，其中来源于首都医科大学宣武医院的泰思胶囊已进入Ⅲ期临床，有可能成为首个阿尔茨海默症中药。
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