网售处方药的进展

　　医药网3月3日讯　2014年5月，《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》开始公开征求意见，该《办法》规定了互联网食品药品经营者应具备的资质、监管原则、法律责任等框架性、方向性规定，关于该《办法》的最终出台时间，业界也出现了从去年年底、春节前后到两会前后等多个传闻。网售处方药最终办法迟迟未出台，但业界多家电商早已开始进行布局，并致力于打造网络医院。记者向有关专家求证，《办法》的最终出台时间仍未确定，可能在两会前后。对于业界关注重点，即配套的可售处方药目录，专家也认同最终可能以正面清单形式出现，初步放开的药物目录估计有限，将随着实际情况不断增加和完善。

　　网售药品政策时间轴

　　1999年

　　发布《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，规定处方药和非处方药禁止网售。

　　2000年

　　《药品电子商务十点监督管理办法》规定允许部分省市开展网上非处方药销售试点。

　　2001年

　　《互联网药品信息服务管理暂行规定》：允许网上药品信息服务，禁止药品交易。

　　2005年

　　根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，允许网上交易销售非处方药。

　　2011年

　　《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015年）》规定，发展现代医药物流和连锁经营等新型流通方式，利用现代科技手段和信息化技术来推动现代医药物流的发展。

　　2013年

　　《关于加强互联网药品销售管理的通知》规定，仅零售连锁企业网上能销售非处方药，并使用符合GSP认证的药品配送系统自行配送。

　　2014年

　　《关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》规定，要加快清理和废止阻碍药品流通行业公平竞争的政策规定，构建全国统一市场；鼓励零售药店发展和连锁经营。

　　2014年5月

　　《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》中规定，取得相应资格证书的互联网平台不仅可以卖处方药，还可以由第三方物流配送平台进行药品或医疗器械的配送。将第三方交易资格审批权下放至省级药监部分；不需要线下有连锁药店。

　　时间

　　网售处方药或两会前后放开

　　中国医药企业管理协会会长于明德介绍，从药品销售金额来看，其中80%左右为处方药，如果处方药不能进行网上交易，这也就意味着八成左右的药物销售无法网上进行，电子商务在药品销售中起的作用也有限。显而易见的是，网售处方药一旦放开，电子商务在其中的分量将明显增加，网售处方药的放开是大势所趋。

　　征求意见稿发布至今已半年有余，而至于《办法》的最终出台时间，业界也相继出现了去年年底、春节前后及两会前后等多个版本的传闻，至今为止，《办法》最终版本仍未问世，国家食药总局一位不愿透露姓名的官员向记者表示，目前关于《办法》的各项工作仍在进行中，但至于具体的出台日期仍不方便透露。于明德表示，《办法》可能在两会前后出台。

　　清单

　　首批放开的处方药目录有限

　　从目前的局面来看，网售处方药的放开也面临政策及实操层面的一些阻碍，尤其是业界最为关注的最终可售目录，另外，医院对处方的垄断及医保线上支付的未跟进也不容忽视。

　　在最为关注的处方药销售范围问题上，于明德认为这种放开会是渐进、逐步完善放开，有媒体报道网售处方药将最终以清单的方式出现，即制定一个允许销售的处方药目录。于明德对此表示认同，“制定正规清单的可能性比较大，相对可控性、安全度都比较高，首批放开的处方药目录可能有限，会根据实际情况进一步扩大。”

　　允许销售目录不确定是网售处方药最终版本迟迟未公布的关键原因，在于明德看来，清单的确定的确存在一些难度，“药物种类繁多，在确定目录时难免要进行一些比较，安全性是考量标准之一，相对安全的药物可能会靠前一些，举例来说，一些使用和保存条件比较苛刻的药物，如某些生物制剂及需冷藏的血液制品类会后置，另外，目前也不确定在经营、仓储及配送链条上是否具备过硬的条件。”

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