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dalbavancin被业界视为美国制药巨头辉瑞的一个笑柄

  2015年3月4日讯/生物谷BIOON/--仿制药巨头阿特维斯(Actavis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准旗下Durata公司开发的抗生素产品Xydalba(dalbavancin,达巴万星)注射液,用于治疗由革兰氏阳性菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌,MRSA)导致的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。
  Xydalba是首个也是唯一一个获批用于ABSSSI治疗的每周一次双剂量治疗方案静脉注射(IV)抗生素,首次给药1000mg,一周后给药500mg,每次给时间大于30分钟。在临床试验中,dalbavancin治疗ABSSSI时,疗效不劣于万古霉素-利奈唑胺对照方案。在美国,dalbavancin于2014年5月获FDA批准用于ABSSSI适应症,并以品牌名Dalvance(dalbavancin注射液)销售。
dalbavancin(达巴万星)是第二代、半合成脂糖肽类抗生素,对多种革兰氏阳性菌(包括MRSA和化脓性链球菌)及某些链球菌均表现很强的抗菌活性,该药半衰期长,每周给药一次即可。
  dalbavancin——辉瑞的笑柄有意思的是,dalbavancin被业界视为美国制药巨头辉瑞的一个笑柄。dalbavancin最初由美国Vicuron公司发现和开发,之后于2005年被辉瑞以19亿美元收购,当时该药是抗生素领域的明星药物之一,但被辉瑞接手后接下来数年研发经历诸多困难,最初成为一个让人失望的产品而被迫出售。
  2009年才成立的Durata公司仅支付1000万美元前期费用超低价接盘dalbavancin并继续研发,最终成为该公司的重量级产品,并于去年5月获FDA批准。有分析师预计,到2019年,dalbavancin的销售额将达到4.5亿美元。去年12月,因看中dalbavancin的市场潜力,仿制药巨头阿特维斯(Actavis)斥资6.75亿美元将Durata收购。
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