百济神州目前有三个小分子药物进行临床开发

　　2015年3月12日讯/生物谷BIOON/--Sigma-Aldrich®Corp.（西格玛奥德里奇公司）今天宣布，该公司定制生产服务业务部门SAFC®Commercial与领先的中国生物制药公司百济神州签署一项商业销售与服务合约。这家位于北京的创新型肿瘤药物治疗方案公司与SigmaAldrich公司达成一致协议，选择SAFC成熟便捷的CHOZN细胞株生产平台与个性化定制细胞系工程服务，旨在为百济神州发现并商业化开发靶向肿瘤生物药物提供支持。
　　百济神州生物制药负责人李康(KangLi)博士接受采访时表示：“CHOZN平台在提高单抗和重组蛋白等靶向抗肿瘤生物药物的表达量方面给我们带来了巨大价值，李康说，加速推进产品上市对每一个肿瘤药物项目都是至关重要的，我们选择SAFC的CHOZN平台的主要原因在于其可以缩短早期生物药的研发时间以及尽快获得能够保证最高蛋白质量特性的、符合生产要求的细胞克隆”。
　　负责SAFC的CHOZN平台全球高级经理KevinGutshall表示：“继去年在亚洲市场首次商业化部署GS-/-CHO细胞系之后，SAFC认识到作为全球备受瞩目的生物医药新兴市场亚洲对高表达CHOZN细胞平台的热切需求和浓厚兴趣。CHOZN为生物药物的研发和生产提供了一种无法比拟的高效解决方案：缩短项目开发时间，保证蛋白关键质量特性，提高蛋白表达量和质量。这些都是目前全球生物制药行业的热点和难点。“
　　CHOZN®平台包括CHOZN®GS-/-CHO细胞系以及优化的遵循cGMP生产的、化学成分确定的培养基和补料组合（专门面向最大化单克隆抗体及其它蛋白质产量的细胞系）。SAFC遵循cGMP生产和测试的CHOZN®细胞系由Sigma-Aldrich的CompoZr®锌指核酸酶(ZFN)技术提供支持，是市面上首个商业推出的谷氨酰胺合成酶(GS)敲除CHO系。
　　百济神州建立和完善了了小分子化学药物和大分子生物药物研发平台，从成立之日起便受到业内的关注。
2013年，百济神州与默克雪兰诺公司签署了关于2个化合物药物全球合作开发和销售协议，2014年9月，百济神州宣布收到默克雪兰诺BGB-290项目的900万美元里程碑成果收入，同年12月，百济神州完成融资人民币4.5亿元，资金将支持抗癌药物的研发，预期2015年底前5个候选药物进入临床。
　　百济神州目前有三个小分子药物进行临床开发。其中BTK抑制剂候选药物BGB-3111，在2014年八月进入临床一期。PARP抑制剂BGB-290在2014年七月进入临床一期。第二代B-RAF抑制剂BGB-283在2013年十一月进入临床一期。
　　2014年9月，百济神州与勃林格殷格翰宣布签署战略合作协议，将由勃林格殷格翰为百济神州自主研发的免疫肿瘤新药的临床试验提供生物制药的生产。
　　关于百济神州
　　百济神州（北京）生物科技有限公是一家位于北京市中关村生命科学园区的中国生物技术与新药创制公司，致力于研究和开发包括新型化学小分子和生物大分子在内的创新抗癌药物。百济通过自主开发其中国实验室发现的新药，以及同制药公司合作伙伴合作授权共同开发在研新药，以满足中国和亚洲的癌症患者未能满足的医疗需求。百济正在创建一个坚实的生物标志物和生物信息学平台，用于识别癌症患者中最有可能受益于相关药物或治疗方法的病人亚群，并通过研究药物的敏感性和靶标分子之间的关系来研制出更有效和更安全的靶向创新药物。


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