英国NICE批准使用武田制药Entyvio(vedolizumab)

2015年3月16日讯/生物谷BIOON/--目前，武田制药治疗溃疡性结肠炎的药物Entyvio(vedolizumab)获NICE批准，在英国国家卫生服务体系（NHS）内的英格兰和威尔士患者都可以选择该药物治疗。
近日NICE起草用药指导，要将Entyvio(vedolizumab)纳入其中。Entyvio(vedolizumab)是治疗慢性肠道疾病的一流药物，对于英国患者而言当然是一个喜大普奔的好消息，而前提是武田制药需要给NICE提供一定的折扣，用来保证NICE的成本。
目前英国约有146000名溃疡性结肠炎患者的治疗需求尚未得到满足，原因是目前英国国内的治疗方式的有效性不高，而且随着服药时间加长，药物的效力会降低，此外还有一些安全性问题没有解决。目前，约有78%的急性肠道手术都是源自于慢性肠炎治疗失败。
Entyvio的批准对于医疗机构和病人来说都是个好消息。与其它治疗药物不同，该药物选择性地靶向肠道的免疫系统，而对身体其它的免疫系统不起作用。这就意味着Entyvio(vedolizumab)的安全性几乎等同于安慰剂。
利物浦大学的胃肠病学专家ChrisProbert表示，Entyvio在过去的十年中表现非常出色，现在NICE批准该药物在英国的使用，对于患者和医生都是个激动人心的消息。对患者而言，长效且副作用小是治疗的主要目标，而这一点已经被临床试验所证实。
去年12月份，NICE发布的用药指南中，曾经拒绝使用Entyvio，理由是缺乏充分证明其效果的临床试验证据，并且对于NHS而言，成本或许太高。而如今批准使用，也足以证明Entyvio(vedolizumab)的价值。
关于Entyvio(vedolizumab)
Vedolizumab是一种全人源化单克隆抗体，特异性拮抗α4β7整合素，抑制α4β7整合素对肠道黏膜细胞粘附分子MAdCAM-1的结合。MAdCAM-1选择性表达于肠胃血管和淋巴结。α4β7整合素表达于一组循环（circulating）白细胞，这些细胞已被证明在CD和UC疾病中介导炎症过程中发挥了重要作用。(生物谷Bioon.com）
原文NICEOKforTakedasnovelulcerativecolitisdrug
PatientswithulcerativecolitisinEnglandandWalescouldsoongetroutineaccesstoTakeda’sEntyvio(vedolizumab)ontheNationalHealthService，gainingaccesstotheworldsfirstgut-selectivetreatmentforthecondition.
TheNationalInstituteforHealthandCareExcellencehasissueddraftguidelinesendorsingthefirst-in-classtreatmentforthechronicboweldisease，butonlyifTakedaprovidesitatadiscountedratetosecureitscost-effectiveness.
Thereremainssignificantunmetneedforpatientswithulcerativecolitis，whichaffectsaround146，000peopleintheUK，becausecurrenttreatmentsdonotalwayswork，effectivenesscanreduceovertime，andsomehaveserioussafetyconcerns.Andcurrently，78%ofemergencysurgicaladmissionsresultfromtreatmentfailures.
ThearrivalofEntyviohassparkedmuchexcitementamonghealthcareprofessionalsandpatientsbecause，unlikeothertherapies，itselectivelytargetstheimmunesysteminthegutleavingtherestofthebody’simmunedefencesuntouched.Thismeansthedrug’ssafetyprofileissimilartoplacebo，whichNICEsaysoffersastepchangeinthemanagementofUC.
Welcomingtheguidelines，ChrisProbert，ProfessorofGastroenterologyattheUniversityofLiverpool，chairoftheIBDSectionfortheBritishSocietyofGastroenterologyandvice-chairoftheClinicalAdvisersCommitteeforCrohn’sandColitisUK，notedthatEntyvioisthefirstnewclassoftreatmentinoveradecade“andthedataareveryexciting”.
“Forourpatients，achievinglong-lastingremissionwithminimalside-effectsisthegoaloftreatmentandthishasbeenproveninclinicaltrialsforvedolizumab，”hesaid.
InDecemberNICEissueddraftguidelinesrejectingEntyvioforpatientswithCrohnsdiseasebecausetheevidenceis"toouncertain"andthedrugisunlikelytorepresentgoodvalueformoneyfortheNHS.

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