SirtexMedical微球载药系统最新临床试验遭遇滑铁卢

2015年3月23日讯/生物谷BIOON/--SirtexMedical公司最近遗憾的宣布其开发的新型微球载药系统在关于输送化疗药物治疗转移性结肠癌的临床研究中未能达到首要预期终点。消息一经公布，公司股价应声下跌仅60%。
根据公司方面透露的数据显示，公司希望利用其开发的SIR-Spheres载药系统输送一线化疗用药用于治疗转移性结肠癌，然而在这项有500名志愿者参加的临床研究中，载药系统组在无进展生存期这一关键指标上并未与对照组有显著性差别。所谓无进展生存期即患者接受治疗后病情没有恶化或者死亡发生所持续的时间，这也是目前癌症药物临床研究的黄金标准之一。此前，公司曾预计，一旦该载药系统能够与一线化疗用药联用，SIR-Spheres载药系统的市场规模将激增至现在的五倍。然而，现在看来公司对其寄予的厚望已成泡影。
不过，此次研究并非一无是处，公司表示SIR-Spheres载药系统治疗组在癌细胞肝转移方面达到了研究人员预计的第二预期终点。数据显示，患有转移性结肠癌的患者有90%死于肝功能衰竭，这也可能成为挽救SIR-Spheres载药系统的最后一根稻草。
此次研究中，研究人员选择使用SIR-Spheres载药系统包载钇-90经腿部动脉将药物输送至肝动脉部分，由于肿瘤部位血管孔径约为32微米，载药颗粒将可以富集在肿瘤区域，从而保证钇-90药物产生的β射线能够集中于肿瘤部位，在增强药效的同时保护其他健康组织不受影响。
SirtexMedical公司表示将于晚些时候公布此次临床研究的全部数据。
详细英文报道：
SirtexMedicalsclinicaltrialofitsmicrospheresfortargeteddeliveryofradioactiveparticlesdidnotliveuptoexpectations.InvestorsdumpedtheAustraliancompanysstockinahurrybeginningMarch13.Itbeganthefollowingweekat$15,orastunning60%lowerthanbeforethebadnewswasdelivered.
TheresultsofthetrialshowthataddingthecompanysresinSIR-Spherestofirst-linechemotherapyformetastaticcoloncancerdoesnotimproveprogression-freesurvival,ortheamountoftimefollowingtreatmentuntilthediseaseworsensorthepatientdiesofanycause.
"Thetreatmentrightnowisrelegatedmoretoasalvagesetting,"Sydney-basedhealthcareanalystDerekJellinektoldBloomberg.Usingthetherapyasafirst-linetreatmentalongsidechemotherapywouldquintupleitsmarketpotential,headded.
TheSIR-Spheresareusedtotransporttheradioactiveelementyttrium-90,whichdeliversbetaradiationoverashortdistance(2.5millimeters)atthesiteoflivertumors.
TheSIR-Spheresareinsertedintothelivershepaticarteryusingamicrocatheterthattravelsthroughthelegsarteries.Thespheresreachthelivertumorthroughthetumorsarterialbloodsupply.Theythenbecomeimplantedinthetumorbecause,atamediandiameterof32microns,theyaretoolargetopassthroughsmallbloodvesselswithinthetumor,Sirtexsaysinavideoonitswebsite.
Then,theradiationbegins.Morethan90%oftheradiationisdeliveredwithinthefirst11days.Morethan10millionmicrospheresaredeployedineachdose,andthetargeteddeliveryminimizesdamagetohealthylivertissue,Sirtexsays.
Sirtexsharesrecoveredslightlyaftertheinitialonslaughtofselling.Thatsbecausethetrialmetasecondaryendpointrelatedtoefficacyagainstlivetumors.Thatssignificantbecauseupto90%ofmetastaticcoloncancerpatientsdieofliverfailure,thecompanysays.Butthesharepriceisstillbarelyhalfofwhatitwasbeforethebadnewsbroke.
Fullresultsofthetrialofmorethan500peoplewithmetastaticcoloncancerthathadspreadtotheliverwillberevealedattheAmericanSocietyofClinicalOncologymeetingtobeheldMay29toJune2.
Sirtexhasannualrevenuesofcloseto$200millionthankstotheSIR-Sphere.Revenueswouldexpandgreatlyifthetherapywasntlimitedtouseasalastresort.

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