中美药审报告第一季解析:哪些新药值得期待? |
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医药网4月7日讯 热热闹闹的2014过去了,著名医药网站FiercePharma公布的“2014年全球制药巨头营收TOP15榜单”显示,因创新原研药的销售暴增,亦或是所倚重的重磅药专利到期等缘故,巨头榜单的排位发生了变化。
吉利德、安进、梯瓦等的成功上位源于各自独家畅销药的良好业绩表现。吉利德的丙肝药自不必多言,梯瓦多发性硬化症药物Copaxone去年全球销售额高达42亿美元亦是博人眼球,而安进的粒细胞集落刺激因子长效剂型Neulasta去年销售额更是高达58亿美元。
创新药物钱途如此诱人,那么2015年第一季度,各大药企又有哪些药物的获批落地值得期待?
美国
审批信息分类数据
2015年前三月,FDA公布了853条审批信息。
其中1月份245条审批信息,包括NDA(新药申请)214条、BLA(生物制品申请)3条、ANDA(简略新药申请)28条。这其中包含31条批准信息,批准信息最多的药品是VALSARTAN(缬沙坦,ANDA),共计包括迈兰等9家企业获批;另外还有4条临时性批准信息,其余为标签变更、补充临床数据等相关信息。
2月份共计311条审批信息,包括NDA 273条、BLA 7条、ANDA 31条;这其中包含28条批准信息,11条临时性批准信息,其余为其他相关信息。
3月份共计297条审批信息,包括NDA 264条、BLA 15条、ANDA 18条。这其中包含22条批准信息,5条临时性批准信息,其余为其他相关信息。
医药网新闻
吉利德、安进、梯瓦等的成功上位源于各自独家畅销药的良好业绩表现。吉利德的丙肝药自不必多言,梯瓦多发性硬化症药物Copaxone去年全球销售额高达42亿美元亦是博人眼球,而安进的粒细胞集落刺激因子长效剂型Neulasta去年销售额更是高达58亿美元。
创新药物钱途如此诱人,那么2015年第一季度,各大药企又有哪些药物的获批落地值得期待?
美国
审批信息分类数据
2015年前三月,FDA公布了853条审批信息。
其中1月份245条审批信息,包括NDA(新药申请)214条、BLA(生物制品申请)3条、ANDA(简略新药申请)28条。这其中包含31条批准信息,批准信息最多的药品是VALSARTAN(缬沙坦,ANDA),共计包括迈兰等9家企业获批;另外还有4条临时性批准信息,其余为标签变更、补充临床数据等相关信息。
2月份共计311条审批信息,包括NDA 273条、BLA 7条、ANDA 31条;这其中包含28条批准信息,11条临时性批准信息,其余为其他相关信息。
3月份共计297条审批信息,包括NDA 264条、BLA 15条、ANDA 18条。这其中包含22条批准信息,5条临时性批准信息,其余为其他相关信息。
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