美药费增速创13年新高 专科药增长贡献3/4

　　医药网4月27日讯　根据IMS的一份最新研究报告，2014年美国医疗保健系统在药品费用上支出了3739亿美元，比前一年增加13.1%，这一增长率是自2001年以来的最高水平。如果对这些数据进行深度挖掘，可以发现一个普遍现象：尽管医疗保险公司和政客一直指责过高的药品价格，但创新产品还是给大型药企带来了回报。

　　该报告指出，2014年有42只新药被推向市场，比2013年的36只有所增加，这也是自2001年以来单个年份中推出的新药数量最多的一年。2014年，美国人在新的品牌药物上的支出增加了200亿美元，这一数额是前一年度增加值的3倍。随着新药被推向市场，其高昂的价格也引发了一片抱怨之声，但这似乎并没有阻碍其在市场上的销售。

　　专科药增长贡献3/4

　　IMS执行主任穆雷·艾特肯（Murray Aitken）表示，患者对这些新药的需求度要高于保险公司的预期，这反映出医疗保健领域存在着尚未满足的需求，这些新药的副作用相对较轻，且治疗功效极高。

　　以吉利德科学（Gilead Science）的重磅炸弹级丙肝治疗药物Sovaldi为例，该药在美国上市时，每个疗程8.4万美元的治疗价格令人咋舌，也引起了外界一片哗然。快捷药方公司（Express Scipts）反对其进入医保报销目录，美国的一些参议员也要求吉利德提交文件资料，以证明其需要对Sovaldi设定如此高的价格。

　　尽管如此，吉利德还是成功地实现了突围，如今Sovaldi被认为是有史以来最成功的一只新药。2014年，在Sovaldi上市销售的第一个完整年份，其在美国市场上就创下了85亿美元的销售额。其它几只丙肝新药的市场表现也很出色，其中包括吉利德的Harvoni，强生（J&J）的Olysio以及福泰制药（Vertex）的Incivek。

　　毫无疑问，制药公司在推广其新药时，最终都会向保险公司提供折扣和其它优惠措施。销售数据表明，这些改变了游戏规则的治疗药物最终到达了患者手中。艾特肯透露，已有16.1万名丙肝患者开始采用新药进行治疗，这一数字几乎是一年前的10倍。

　　制药公司的创新也在其它治疗领域里也取得了回报，最值得注意的是癌症、糖尿病和多发性硬化症（MS）。IMS数据显示，在过去5年，美国患者在专科药物上的费用增加了540亿美元，为整体药物支出费用的增长贡献了近3/4的份额。近年来在这方面的赢家包括：百分健公司（Biogen）的MS药物Plegridy，以及默沙东（Merck）的黑素瘤治疗药物Keytruda。

　　医改或阻药市增势

　　制药行业近年来的创新势头得到了FDA的助推。FDA正在向制药公司提供重要的激励机制，其中包括2012年推出的“突破性疗法”资格认定，这种认定有助于加快新药的审批程序，满足那些尚未满足的巨大医疗需求。2014年，有10只突破性新药被推向市场。5只抗生素新药也在2014年被推向市场，其中4只获得了“合格的传染病产品”（QIDP）的认定，这加快了其审批进程。一些具有QIDP身份的药物将多获得5年的独家销售权，其中包括由Cubist制药的Sivextro。艾特肯表示，这是目前研发领域非常积极的方面。

　　目前来看，奥巴马医改也初见成效。2014年，在《平价医疗法案》（ACA）框架下，有1500多万名美国患者获得了医疗保险。前述报告指出，这些新参保民众使美国处方药的配售量增加了2.1%。

　　不过，艾特肯提醒，像2014年这样的巨额药品支出不会长久持续下去。首先，在经历了一年相对平静的仿制药竞争后，药品专利到期的步伐预计将会再次加快。而奥巴马医改鼓励医疗保健服务提供商在对如何使用药物上考虑更加细致，与此同时，要让一些大雇主为其雇员承担更高的保费和个人支付费用。艾特肯表示，这些改革所带来的影响在药品费用支出方面还没有被人们充分感受到。

　　他认为，更大的影响可能来自于医保不再按服务收费，而是转向按疗效付费。这可能会影响到医疗保健服务提供商如何看待对药物的使用：用药依从性的影响、副作用以及药物在减少再次住院方面所发挥的作用。至于雇主对奥巴马医改如何做出反应，艾特肯说：“在一定程度上，我们会看到药物使用的减少，这种情况会产生什么样的长期影响有待观察。”

　　尽管如此，制药行业显然得到了一个明确的信号：投资开发用于专科市场的产品将会是有利可图的。根据IMS提供的数据，目前处在后期开发阶段的药物有42%属于专科药物，而10年前这一比例仅为33%。



医药网新闻