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查过票、查产销,药监“飓风行动”来了!

  医药网5月12日讯 昨日,赛柏蓝从消息人士那里获悉,在国家局的统一部署下,陕西省食品药品监督管理局正在全省范围内开展为期9个月的全面大检查,行动名为“飓风行动”!

  据介绍,此次检查行动的开展时间为2015年4月1日起至12月31日,主要是针对中药生产环节存在的问题,本次检查的主要检查范围为中药饮片生产企业和中药制剂生产企;

  对于中药饮片生产企业检查的重点为挂靠走票、非GMP生产区域生产包装、超经营范围生产销售及购用伪劣中药材进行饮片加工生产销售;

  对于中药制剂生产企业,重点检查购用伪劣中药材(饮片)进行生产销售,非法添加提取物、非法使用中药粉末或者半成品进行生产销售,不按工艺要求进行生产销售。

  公开资料显示,这不仅仅是陕西省单独行动,以中药饮片监管为关键词,赛柏蓝搜索发现,四川、河北、江苏、湖南邵阳等省市都在开展针对中药饮片、中药企业检查,加强对中药饮片、中药企业的监管。

  此次的检查中,中药饮片的过票成检查的重点。例如河北的方案中也提到,加强部门联动,探索长效监管机制。一是要坚持“全市一盘棋”,市局和县(市)、直属分局实现上下联动,加强信息沟通,对存在严重制假售假、“走票”、“过票”、出租出借证照生产经营、涉及面广、案值较大等违法案件,要及时上报。

  一位中药界专业人士对赛柏蓝表示,中药饮片行业也是过票的重灾区,而现在国家局的严查,税务部门的发票系统升级,对中药饮片公司产生较大影响。

  同时,中药饮片质量是仍是检查的重点,江苏南京在落实江苏省方案中就划分出5个方面重点问题,涉及中药品种达几十种。

主要问题
重点品种
品种混乱
蛤蟆油;酸枣仁;半夏;大黄;肉苁蓉,砂仁;皂角刺;菟丝子;山药;延胡索;防己;五皮;香加皮;地骨皮;木香;山豆根;川贝母;通草;小通草;桑寄生;槲寄生;粉葛;金银花;山银花;五味子;黄柏;关黄柏;乌梢蛇等。
非法增重
穿山甲、猪苓、菟丝子、全蝎、水蛭、土鳖虫、海金沙、僵蚕、紫河车、鸡内金、砂仁、海龙、海马、蕲蛇、黄连、通草、桑白皮、远志、川断、升麻、苍术、北沙参、山药、粉葛、金银花、红花、芫花等。
非法染色
西红花、青黛、蒲黄、延胡索、黄柏、石斛、黄芩、黄连、 五味子、红花、丹参、蒲黄、黄芩片、姜黄、延胡索、朱砂、 血竭;制川乌、制草乌、制首乌、胆南星等。
被提取过的
天麻、厚朴、苍术、延胡索、桔梗、川贝、五味子、益母草、葫芦巴、苦瓜、补骨脂、决明子、苍耳子、西洋参、升麻、 大黄、红景天、当归、黄连、黄芩等。
硫磺薰蒸过度
山药、菊花、玉竹、郁金、浙贝母、延胡索、贝母、百合、党参、当归、白芍、白术、天花粉、防己、粉葛、天麻、麦冬、北沙参等。


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