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习近平提出四个“最严”来加强药品监管力度
2015-06-02 来源：100医药网 www.100yiyao.net 收藏本网址
　　5月29日，在中共中央政治局第二十三次集体学习上，习近平首次提出要用“最严”要求监管药品。这是自其在2013年末对食品监管提出最严要求后，首次对药品监管发出的强烈信号。
 
　　习近平表示，“要切实加强食品药品安全监管，用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，加快建立科学完善的食品药品安全治理体系，严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线”。
 
　　为了确保药品安全，CFDA“从实验室到医院”共推出了GLP、GCP、GMP、GSP以及中药材种植基地的GAP等多项认证标准。此前，我国药品监管机构着力推动制药企业开展GMP改造，而此次“最严药品监管”信号或将使监管重点延伸到其他研发、生产以及流通环节。
 
　　这意味着，那些无法交付患者安全药品的企业都将面临最严整顿。“最严”到底有多严呢？举个食品安全的例子你感受下：2014年也就是提出“最严监管食品安全”的首年，CFDA先后两批抽查39类食品和食品添加剂，覆盖全国19198家企业，抽检样品达36043批次；2015年，CFDA发布抽查报告的频率更是大大提高，截止5月26日，官方已发出7份检查报告；全国各省、直辖市和自治区也悉数加入监管“大军”。
 
　　当下，我们可见的“最严”信号在医药行业内的体现主要有两个方面：其一，CFDA的监管力度和监管手段在加强，例如2015年以来CFDA飞检的频次和力度明显加强，例如年初对于中药材市场的整顿，近期对于银杏叶提取物市场的严查等等；其二，CFDA自身也是在严查范围之内，从国家局到地方局，2015年以来，司局级、处级干部因为各种问题纷纷落马的新闻层出不穷。
 
　　也有行业人士表示：我们期望看到的其实不是最严监管、最高标准、最厉责罚等等口号，我们期望看到的是我们的食品药品真的可以使国人信任。政府治理社会问题的思路，不能简单粗暴，要运用系统的思维去思考，不能头痛医头脚痛医脚，再严的处罚和问责都不应该是目的，堵住造假的源头才是根本。执法的严肃程度应与最严的标准相匹配，劣币才会不再驱逐良币。
 
　　总而言之，习主席亲自发声食药的监管问题，是最高层对于民生问题的关切出发，而我们期望是良性循环做结。
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