糖尿病重磅消息！全球首个每周一次口服降糖药Zafatek获批！

2015年3月26日讯/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，糖尿病新药Zafatek（trelagliptinsuccinate，曲格列汀琥珀酸盐）获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，用于2型糖尿病的治疗。此次批准，标志着Zafatek成为全球上市的首个每周口服一次的降糖药，同时也代表着武田在糖尿病市场投下的一枚重磅炸弹！
Zafatek由武田和Furiex研发，该药是一种超长效二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制剂，每周口服一次，而市场上同类DPP-4抑制剂需要每天口服一次，Zafatek的用药优势无疑将为糖尿病患者提供了更为方便的治疗选择，有望大幅改善患者的便利性和依从性。
目前，美国制药巨头默沙东（Merck）也正在开发一款超长效DPP-4抑制剂omarigliptin，该公司于去年底向日本提交了全球首个监管申请。在临床试验中，omarigliptin疗效媲美自身年销40亿美元的每日一次DPP-4抑制剂Januvia（捷诺维，sitagliptin，西他列汀）。业界认为，omarigliptin将成为默沙东捍卫其口服降糖药市场霸主地位的重要筹码。
据了解，DPP-4抑制剂是首类可通过提高机体自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病药物，可用作单药，也可与其它口服降糖药联用，其作用机制独特，具有不产生低血糖、不引起体重增加，以及副作用小等独特优势，同时引起胃肠道不良反应的发生率亦很低。
英文原文：NewDrugApplicationApprovalofZafatek®TabletsforthetreatmentofType2DiabetesinJapan
Osaka,Japan,March26,2015–TakedaPharmaceuticalCompanyLimited(“Takeda”)announcedtodaythattheJapaneseMinistryofHealth,LabourandWelfarehasapprovedtheNewDrugApplicationofZafatek®(genericname:trelagliptinsuccinate),adrugfortreatingtype2diabetes.
Zafatekisaonce-weeklyDPP-4(dipeptidylpeptidase-IV)inhibitor.ItcontrolsbloodglucoselevelsbyselectivelyandcontinuallyinhibitingDPP-4,anenzymethatcausestheinactivationofglucagon-likepeptide-1andglucagon-dependentinsulinotropicpolypeptide,incretinhormones*thatplayanimportantroleinbloodglucoseregulation.TheinhibitionofDPP-4increasesinsulinsecretiondependingonbloodglucoseconcentration,therebycontrollingbloodglucoselevels.
TheapprovalgrantedisbasedonthesafetyandefficacyresultsofmultipleclinicalphaseIIIstudiesinpatientswithtype2diabetesinJapan.Theefficacyofonce-weeklytrelagliptinsuccinatewasconfirmedinallstudies,inadditiontoagoodsafetyandtolerabilityprofile.
TakedaexpectsthatitcanprovideanewtreatmentoptionwithZafatek,theworldsfirstonce-weeklyDPP-4inhibitor,andcontributetoimprovementindrugadherenceandcontinuedtreatmentofpatients.TheapprovalgrantedisaveryimportantmilestoneforTakeda.Takedawillcontinuetodelivermedicineswhichpatientsandhealthcareprofessionalsneedandcontributetohealthcare.*Aninsulinotropicgastrointestinalhormone
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