MultiVir融资7000万美元再战肿瘤基因疗法

2015年4月2日讯/生物谷BIOON/--随着生物技术的发展，科学家们相继开发出越来越多的新方法对抗肿瘤。除了近年来火爆到不能再火爆的肿瘤免疫疗法外，肿瘤基因治疗也已经为越来越多的科学家所认同。
不过，由于这种疗法会直接作用于患者体内的遗传物质，不少研究人员仍然对这一疗法持审慎的态度。同时以过去几年肿瘤基因疗法的经验来看，这种方法相比于免疫疗法等来说的确还存在这样或那样的问题。因此，最近几年鲜有重量级的肿瘤基因疗法研究见诸报道。
不过，最近来自休斯顿的生物医药公司MultiVir决定继续向前迈出一大步。公司已经正式向证券交易委员会提交了一份总额达7000万美元的IPO计划用于支持公司开发的病毒载体技术进入临床二期阶段。此次，MultiVir计划推出用于治疗结肠癌和头颈癌的腺病毒载体治疗方案。如果一切顺利，MultiVir有望成为首个获得FDA批准上市的基因疗法。
而MultiVir公司也在相关申请材料中着重介绍了公司目前正在进行的两种基因疗法的研究特点。首先，为了打消市场的疑虑，公司开发的这两种腺病毒重组载体将不会整合宿主细胞DNA，以降低出现副作用的风险。公司强调，肿瘤的基因疗法副作用并不会超过现有的化疗、放疗以及免疫疗法。目前公司文件中提及的药物副作用包括过敏、疲劳、发烧等症状。
此外，公司还将结合不同的药物输送系统将重组病毒载体输入病灶部位。研究人员将采用静脉内注射的方式输送治疗结肠癌的腺病毒载体药物Ad-p53，而采用瘤内注射的方式输送治疗头颈瘤的药物Ad-IL-24。
不过，有意思的是，在这份报告中MultiVir公司还特别提到了中国的赛百诺基因公司。MultiVir声称赛百诺公司销售的一种基因疗法与Ad-p53类似并侵犯了MultiVir的一些专利。
详细英文报道：
HoustonsMultiVir,adeveloperofviralvectorstodeliveranticancergenetherapy,justfiledfora$70millionIPOwiththeSecuritiesandExchangeCommissionasitseeksfundingforclinicaltrialsofitsPhaseI/IIleadcandidatesforcolorectalcancerandheadandneckcancer,andtotakethefirstFDA-approvedgenetherapytothemarket.
Bothcandidatesutilizeadenovirusastheirspecificvector.ItdoesnottypicallyintegrateintothehostcellsDNA,reducingtheriskofsideeffectsanddisruptionstonormalgenefunction.OtherMultiVircandidatesuseaherpessimplexandvacciniavirusplatform.
ThetwoleadcandidateshavecompletedPhaseI.ThecompanyplanstoadvancethemintoPhaseI/IItrials,wheretheywillbetestedascombinationtherapies."Thesideeffectsofviralgenetherapiesdonottypicallyoverlapwiththoseofcommonlyusedcancertreatmentssuchaschemotherapy,radiationandmonoclonal-antibodyimmunotherapy,whichwebelievewillpermitcombinationtreatmentswithexistingtherapies,"thefilingsays.Thesideeffectsofviralvectorscanincludeallergicreactions,fever,fatigue,nauseaandlowbloodpressure,accordingtothefiling.
Theproductswillbedevelopedincombinationwithdrugdeliverydevices,likeapumporinjectionsystem,MultiVirsays.Foroptimalbioavailability,thecolorectalcancercandidate(Ad-p53)willuseintra-arterialdelivery,whiletheheadandneckcancercandidate(Ad-IL-24)willutilizeintratumoraladministrationbecausethegenetherapybeingemployedsecretesaprotein,accordingtothefiling.Bothtechniquesrequireahighlevelofsurgicaltechniqueandprecision.
ChinasSiBionoGeneTechissellinganadenovirusdrugsimilartop53inthatcountry.MultiVirsaysSiBionoisviolatingsomeofitspatents,butsaysthedrugisnotavailableintheU.S.orEurope,wheretheChinesecompanyhasyettofileforapproval.
MultiVirreportedalossof$2.9millionin2014,upfrom$1millionin2013.R&Dexpendituremorethandoubledduringthattimeperiodto$1.67millionin2014.A$70millionIPOwouldallowittokeepinvestingindrugdeliveryandbiologicalresearchatasignificantlyhighrate,inthehopesofapayoffdowntheroadforpatientsandWallStreetinvestors.

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