安斯泰来与美国MD安德森合作研发白血病干细胞（LSCs）靶向药物h8F4

2015年4月4日讯/生物谷BIOON/--安斯泰来（Astellas）近日与美国最大的癌症治疗中心——MD安德森癌症中心签署合作协议，双方将联手研究和开发靶向白血病细胞和白血病干细胞（LSCs）的一种新的单抗免疫治疗药物，用于急性髓性白血病（AML）的治疗。
急性髓性白血病（AML）的免疫治疗一直是一个热点，而寻找以白血病干细胞（LSCs）为靶点的治疗手段在临床上具有非同寻常的意义。根据协议条款，MD安德森将开展Ia和Ib期临床研究。在Ib期临床完成后，安斯泰来拥有全球独家授权的首次协商权利。该协议还包括一笔2600万美元的研究和开发基金。
双方此次合作的焦点是h8F4，这是由MD安德森干细胞移植和细胞治疗中心（SCTCT）JeffreyMolldrem教授发明的一种人源化单克隆抗体。h8F4是一种新的T细胞受体模拟抗体，靶向人类白细胞抗原（HLA）限制性表位PR1/HLA-A2，该表位仅在白血病细胞和白血病干细胞（LSCs）中表达。
这也意味着，h8F4只以PR1/HLA-A2阳性细胞为作用靶标，而不以正常骨髓细胞或正常造血干细胞为作用靶位。因此，h8F4可能在治疗HLA-A2+髓系白血病中作为一种免疫疗法起作用，并可以作为首个能以白血病干细胞（LSCs）为治疗靶标并消除LSCs的抗体发挥作用。
在肿瘤学领域，尽管单克隆抗体非常普遍，但制备靶向HLA限制性表位却非常困难。为开发可行的抗体药物，MD安德森在抗癌“登月（MoonShots）”计划下创建了生物制剂和免疫治疗移植肿瘤学研究中心（ORBIT），专门致力于这一方面的研究。
安斯泰来表示，h8F4具有独特新颖的抗肿瘤作用，与MD安德森的合作，将为公司肿瘤学管线带来一个高度创新的白血病干细胞（LSCs）靶向性免疫治疗药物。
关于MD安德森的抗癌“登月”计划：
美国MD安德森癌症中心在2012年9月宣布了一项可与美国把人送上月球的目标相比拟的抗癌“登月”计划，计划在未来十年内，形成一个由研究人员和临床医师组成的大型团队，专注于急性髓细胞性白血病、骨髓增生异常综合征、慢性淋巴细胞白血病、黑色素瘤、肺癌、前列腺癌、三阴性乳腺癌和卵巢癌的研究，以显著提高患者的生存率。计划将涉及基础的和应用的研究，努力把科研成果转化应用于临床实践，如一种新型的X线成像技术，应用于筛选重度吸烟引起的肺癌，整合早期和局部晚期肺癌的分子研究成果，以期提高这类患者的治愈率10%-20%。该项计划，在十年内，预计投入30亿美元的经费。
英文原文：MDAnderson,AstellasPharmaSignOptionAgreementforMonoclonalAntibodyDrugTargetingAcuteMyeloidLeukemia
TOKYOandHOUSTON–April3,2015–AstellasPharmaInc.(TSE:4503)andTheUniversityofTexasMDAndersonCancerCentertodayannouncedthesigningofanoptionagreementtoresearchanddevelopanewtreatmentforpatientswithacutemyeloidleukemia(AML). ThecollaborationgrantsAstellasanoptiontofirstlynegotiateanexclusive,worldwidelicenseattheendofPhaseIb,withbothPhaseIaandPhaseIbstudiestobeconductedbyMDAnderson.Theagreementalsoincludesupto$26millionasanoptionpremiumandresearchanddevelopmentfunding. Thecollaborationwillfocusonh8F4technology,ahumanizedmonoclonalantibodyinventedbyJeffreyMolldrem,M.D.,professorofStemCellTransplantationandCellularTherapyatMDAnderson.Theantibodyh8F4targetsanHLA-restrictedpeptidecalledPR1/HLA-A2,whichisexpressedincancercellsandcancerstemcells.MolldremwillleadtheseresearcheffortswithCarloToniatti,M.D.,Ph.D.,executivedirectorofMDAnderson’sOncologyResearchforBiologicsandImmunotherapyTranslation(ORBIT)platform. “Currenttreatmentsforaggressiveleukemiasareoftentoxic,”saidMolldrem.“Wedesiredtodevelopasafer,yetmorepotent,therapyfortheseaggressivecancertypesthatcurrentlyhavepoorsurvivaloutcomes.Unfortunately,advancingnoveldiscoveriesfromthelaboratorytodrugdevelopmenthasbeenhistoricallychallenging.Wehopethatthisimportantcollaborationwillallowustodelivermuch-neededantibody-basedtreatmenttothepatient’sbedsidemorequickly.” “h8F4hasaradicallynovelanti-tumoractivityandthiscollaborationprovidesMDAndersonandAstellaswithagreatopportunitytopotentiallydeliverafirst-in-classantibodydrugtopatientswithAML,”commentedYoshihikoHatanaka,presidentandCEOofAstellas.“Astellascontinuestofocusondevelopingnoveltherapiesinareasofunmetmedicalneedthroughin-housedevelopmentsandexternalcollaborations.” Whilemonoclonalantibodiesareverycommoninoncology,generatingantibodiesagainstHLA-restrictedpeptideshasprovendifficult.Todevelopviableantibodydrugs,MDAndersoncreatedORBITforitsMoonShotsProgramtocentralizethistypeofresearch.Theprogramisanambitiousinitiativetoacceleratetheconversionofscientificdiscoveriesintoclinicaladvancesandsignificantlyreducecancerdeaths. “ThisisanoutstandingadditiontoMDAnderson’sMoonShotsProgramtodeliveracceleratedsolutionsforcancertreatment,”saidRonaldDePinho,M.D.,presidentofMDAnderson.“TheseareexcitingtimesforcancerdrugdevelopmentandI’mproudthateminentscientistslikeDrs.MolldremandToniattiareleadingtheway.Whileit’struethatmyeloidcancerhasnotrespondedwelltostandardtherapies,thisnovelsolutionlookspromising.” AboutAstellasPharmaInc. AstellasPharmaInc.,locatedinTokyo,Japan,isapharmaceuticalcompanydedicatedtoimprovingthehealthofpeoplearoundtheworldthroughtheprovisionofinnovativeandreliablepharmaceuticals.Astellashasapproximately17,000employeesworldwide.TheorganizationiscommittedtobecomingaglobalcategoryleaderinUrology,Immunology(includingTransplantation)andInfectiousdiseases,Oncology,NeuroscienceandDiabetesMellitus(DM)ComplicationsandKidneydiseases.FormoreinformationonAstellasPharmaInc.,pleasevisitthecompanywebsiteatwww.astellas.com/en. AboutMDAnderson TheUniversityofTexasMDAndersonCancerCenterinHoustonranksasoneoftheworldsmostrespectedcentersfocusedoncancerpatientcare,research,educationandprevention.MDAndersonisoneofonly41comprehensivecancercentersdesignatedbytheNationalCancerInstitute(NCI).Forthepast25years,MDAndersonhasrankedasoneofthenationstoptwocancercentersinU.S.News&WorldReportsannual"BestHospitals"survey.MDAndersonreceivesacancercentersupportgrantfromtheNCIoftheNationalInstitutesofHealth(P30CA016672).
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