诺华、Juno低调了结专利纷争CAR-T疗法开发最大法律障碍被扫除! |
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2015年4月7日讯/生物谷BIOON/--作为生物医药产业最近两年的明星疗法,CAR-T疗法已经吸引了越来越多人的关注。最近,在该领域中又传出重磅消息。作为这种免疫疗法的先驱,Juno公司和诺华公司就一系列关于CAR-T疗法的专利纠纷达成和解。这也意味着两大免疫疗法研发巨头的竞争将从法院转回到试验台前!
CAR-T疗法是通过体外重组表达患者的免疫细胞使其具备更好识别肿瘤细胞的能力后再通过将这些免疫细胞回输至患者体内来达到治疗肿瘤的效果。这种疗法一经推出,就立刻在生物医药产业中引发轰炸式效应。
然而,最近两年,CAR-T疗法的先驱Juno公司与诺华公司却因为该疗法的相关专利而大打口水仗,严重制约了这种疗法的发展。此次两家公司低调解决这一问题无疑有利于CAR-T疗法的进一步发展。
根据协议,诺华公司与其合作伙伴宾州大学将向Juno公司和St.Jude儿童医院支付122万美元的费用,并搭配上一定数目的里程碑资金和CAR-T疗法在美国上市后的收入分享来换取专利方面的豁免权。而与之相对的,Juno公司也将付出一定数目的药物版权收入来获得诺华的同等对待。这一协议完成后,两家公司将结束长达数年之久的专利诉讼之争。
另一方面,两家公司从未停止过在CAR-T疗法开发方面的竞争。Juno公司雄心勃勃的推动着旗下数个CAR-T疗法项目的进行,公司希望于2016年推动超过10个CAR-T疗法上市。而诺华公司则坚信十鸟在林不如一鸟在握,公司投入巨大的人力物力专注开发独有CAR-T疗法CTL019,目前这种疗法已经收获大量积极的研究数据,预计CTL019也将于2016年获准上市。这也意味着两家CAR-T研发领头羊将于明年短兵相接,谁是该领域当之无愧的王者也将见分晓!
详细英文报道:
Novartis($NVS)andJunoTherapeutics($JUNO),pioneersinapromisingnewfieldofcancertreatment,havereachedasettlementintheirlong-runningpatentdispute,clearingthewayforeachtoadvancerivaltherapiesdesignedtoweaponizetheimmunesystem.
Eachpartyisdevelopingso-calledCAR-Ttherapies,whichworkbyengineeringapatientsownimmunecellstobetterrecognizemalignanciesandthenre-infusingthemtofighttumors.Underthesettlement,Novartisanditspartner,theUniversityofPennsylvania,willhandover$12.25milliontoJunoandSt.JudeChildrensResearchHospital,plusfuturemilestonepaymentsandamid-single-digitroyaltyonU.S.salesofCAR-Tproductsaffectedbythelawsuit.JunoandSt.Judearealsoduealowdouble-digitpercentageoftheroyaltiesNovartishaspromisedPenn.
Inexchange,Junoisdroppingalawsuitthatbeganin2012,whenSt.JudeandPennbegansquabblingoveracontract,andintensifiedwhenindustryturneditsfocustothepromiseofCAR-T.ThesettlementcalmlyclosesthelooponalingeringconcerntiedtoJunoandNovartiseffortsinthefield,allowingthetwocompaniestogetbacktocompetingintheclinicratherthanthecourtroom.
"Wearepleasedbythissettlement,whichbenefitspatientsbyallowingeachpartytoadvanceitspromisingcancerimmunotherapiesandrewardstheinvestigatorsonwhoseinsightsthosedevelopmentsarebased,"JunoCEOHansBishopsaidinastatement.
Meanwhile,eachcontenderisbarrelingforwardwithitsCAR-Tprogram,spendingbiginhopesofmovingmultiplecandidatesintolate-stagetrials.Junoisplanningtoget10suchtherapiesintotheclinicoverthenextyear,investinginmanufacturingandgrowingrapidly.Foritspart,NovartishaspostedmoreandmorestellardataforCTL019,itsbreakthrough-designatedleadCAR-Tasset,expectingtofilethetreatmentforFDAapprovalnextyear.
ThefervoroverCAR-Thasattractedabevyofplayersintothefray,includingbiotechsKitePharma($KITE)andBellicumPharmaceuticals($BLCM),plusdeep-pocketedmagnateslikePfizer($PFE),Celgene($CELG)andJohnson&Johnson($JNJ).
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