GlycoMimetics宣布辉瑞计划启动Rivipansel三期临床试验

2015年4月8日讯/生物谷BIOON/---GlycoMimetics公司（GLYC）今天宣布，辉瑞制药（PFE）已通知该公司，预计在2015年中期开始在研药物Rivipansel（GMI-1070）的三期临床试验。
GycoMimetics提到，之前FDA由于临床供应问题而推迟了该药物的临床实验，最近辉瑞已经与FDA重新进行了讨论。根据这些商谈，辉瑞预计这项研究在经过FDA审查完修正文件后，能够在2015年中期开始招募患者。
按照两家公司许可协议的条款，一旦第一个病人开始三期临床试验用药，辉瑞将要支付2000美元的里程碑付款。根据合同，一旦准备开始临床三期试验，共有两个总价值3500万美元的里程碑付款，辉瑞公司已经在2014年5月支付了1500万美元给GlycoMimetics。
GycoMimetics表示，Rivipansel最初被开发作为镰状细胞病相关血管阻塞性危象（vaso-occlusivecrisis，VOC）的潜在治疗药物。根据双方的许可协议，辉瑞公司将负责该药物的临床开发和申报，如获批准，还将负责其商业化推广。
此前，FDA已授予Rivipansel治疗VOC的孤儿药和快速通道地位。在欧盟，该药也被授予孤儿药地位。
GlycoMimeticsInc是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于发现并开发可满足医疗需求的那些拟糖药物。本公司正在开发一系列的可抑制碳水化合物疾病相关功能的拟糖物，比如它们在炎症、癌症和传染病中扮演的角色，其产品包括GMI-170、GMI-1271、E-selectin和CXCR4拮抗剂及GMI-1051。另外，公司还正在开发其领先候选药物GMI-1070，这是一种用于治疗血管阻塞性危象（VOC）的药品。
GMI-1070是一种合成的拟糖分子，是一种泛选择素抑制剂，旨在抑制所有3种类型的选择素。选择素是一类糖蛋白细胞粘附分子，参与炎症反应。目前，GMI-1070处于II期临床，用于治疗镰状细胞病相关的血管阻塞性危象（VOC）。根据2011年双方签订的协议，辉瑞公司将获得GMI-1070治疗血管阻塞和其他疾病的全球独家授权。GlycoMimetics将在辉瑞公司的监督下继续推进GMI-1070正在进行II期临床试验，而辉瑞公司将采取进一步的措施承担该药的开发和商业化的责任。
临床前研究显示，GMI-1070可使出现血管闭塞的动物的血流量得到恢复。GMI-1070治疗血液系统恶性肿瘤(选择素介导的细胞黏附和迁移在疾病过程中发挥了关键作用)等的临床前研究也正在评估中。
值得注意的是，根据最新的财经报道，GlycoMimeticsInc.(NASDAQ：GLYC)于2015年3月17日公布公司四季度共录得亏损740万美元，每股折合亏损39美分。该公司公布其全年所录得亏损已扩大至1110万美元，每股折合亏损60美分，营收为1500万美元。该股股价在今年以来已上涨14%，但在过去12个月内则累计下跌46%。
GlycoMimeticsSaysPfizerPlansToInitiatePhase3TrialWithRivipansel
(RTTNews.com)-GlycoMimetics，Inc.(GLYC)saidPfizer(PFE)hasinformedthecompanythatitanticipatesinitiatingaplannedPhase3clinicaltrialwithrivipansel(GMI-1070)inmid-2015.
GycoMimeticssaidthatPfizerhasadvisedthecompanythattheclinicalsupplyissuewhichhasdelayedthestartofthistrialhasbeendiscussedwiththeFDA.Basedonthesediscussions，Pfizeranticipatesthestudybeingabletostartenrollmentinmid-2015，followingFDAreviewofamendedstudydocuments.
Aspertermsofthelicenseagreementbetweenthetwocompanies，Pfizerisscheduledtomakea？$20millionmilestonepaymenttoGlycoMimeticsoncethefirstpatientisdosedinthePhase3clinicaltrial.Thismilestoneisthesecondoftwoscheduledmilestonepaymentstotaling？$35million？uponinitiationofthePhase3clinicaltrial.PfizerpreviouslypaidGlycoMimetics？$15million？inMay2014.
ThecompanystatedthatRivipanselisinitiallybeingdevelopedasapotentialtreatmentforvaso-occlusivecrisisorVOCofsicklecelldisease.Underthelicenseagreement，Pfizerisresponsiblefortheclinicaldevelopmentandregulatorysubmissionand，ifapproved，thecommercializationofrivipansel.
RivipanselhasreceivedbothOrphanDrugandFastTrackstatusforthetreatmentofVOCfromthe？FDA，andOrphanProductstatusintheEuropeanUnion，thecompanynoted.
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