北京大学与Medidata签订合作协议助推中国eClinical业务发展

2015年4月14日讯/生物谷BIOON/--最近几年的经济全球化可以说深刻影响了我们身边的每一个人。无处不在的网络、发达的交通使得"地球村"的称号变得越来越名副其实。而在这场全球化浪潮中，生物医药产业也获益匪浅。归功于云数据等重要的计算机技术，今天生物医学研究者可以坐在波士顿的办公室里实时监控伦敦实验室中的研究进展，而北京的临床医生也可以及时获得澳大利亚的第一手临床数据。这些也使得多中心临床研究成为近年来医药开发的一股潮流。
有鉴于此，许多IT公司纷纷进入生物医药产业，为生物医药公司量身定做包括云数据等软件在内的专业软件助力药物研发。另一方面，随着FDA对临床研究要求的日益严格，生物医药公司也必须开展更大规模的临床研究、设立更多的临床研发中心以达到相关规定。这也使得以往那种在单独地点进行临床研究的做法变得越来越不符合时宜。因此，eClinical产业在欧美等发达国家市场成为生物医药市场的重要组成部分。
不过，相对于大洋彼岸。中国的生物医药产业界在eClinical领域做得似乎还远远不够。北京大学临床医学研究中心（PUCRI）最近与著名医学软件开发商Medidata公司签订了合作协议，旨在共同推动中国本土eClinical业务的发展。
近些年来，丰富的人力资源、政府越来越大的扶持力度以及一日千里的产业发展态势使得成为中国成为了跨国医药巨头研发中心落户的首选地之一。
然而，相对于欧美发达国家，中国在利用电子数据采集系统（EDC）等大数据服务辅助医药开发的领域仍远远落后。这其中的一个重要原因在于中国的劳动力成本远远低于西方国家，因而一定程度上抵消了EDC系统等eClinical产品的吸引力。然而，随着中国生物医药产业开始进入以质代量的发展阶段，eClinical数据工具将成为中国本土医药企业不可或缺的利器。
此次PUCRI与Medidata公司的合作是建立在双方在2009年建立的PUCRIMedidata临床研究中心基础上的。双方计划进一步深化在eClinical系统应用方面的合作并向中国本土医药企业提供电子数据采集、分析服务，帮助其建立多中心临床研究体系，进而进一步推动整个中国生物医药产业的健康发展。
详细英文报道：
PekingUniversityClinicalResearchInstitute(PUCRI)istryingtodragChinaintotheeClinicalerabyexpandingitsalliancewithMedidata($MDSO).Underthetermsoftherevisedrelationship,thepartnerswillhelplocaldrugdevelopersaccesselectronicdatacapture(EDC)toolsandothereClinicaltechnologies.
ChinahaslaggedwellbehindtheWestinadoptionofsuchsystems.WhileWesterncompaniesrunningtrialsinthecountryhaveusedEDCforyears,thelikesofMedidataandOracle($ORCL)havefoundithardertogaintractionwithlocalorganizations.CheaplabormadetheeconomiccaseforEDClesscompellingthanintheWestandthetechnologygainedareputationasbeingcomplicatedtoadopt,particularlyatsiteswithlimitedtechnicalknow-howandinfrastructureshortcomings.
Amidthesedoubts,PUCRIhasworkedtoincreaseeClinicaladoptioninChina.PUCRIhookedupwithMedidatatofoundthePUCRIMedidataClinicalResearchTechnologyCenterin2009,justoneyearafterthetrial-focusedacademiccenteritselfwascreated.ThecenteralreadyusesMedidataRavetoservicelargemulticenterclinicaltrials,butwantstogofurtherstillbymakingtheeClinicalspecialistsClinicalCloudavailabletomorelocalorganizations.
"Welookforwardto…servingasabridgebetweengloballyleadingtechnologyandinnovativedrugdevelopment,"PUCRIdirectorWeigangFangsaidinastatement.MedidataexpectsthedealtoincreasethenumberofpeopleinChinathataretrainedtouseitsplatform,anambitionthatcouldeventuallyleadtoitstartingtogeneratemeaningfulrevenuesinChina.In2014,theU.S.,Japan,theUnitedKingdomandSwitzerlandaccountedfor90%ofMedidatassales.
ThePUCRIallianceispartofMedidatasattempttostartcorrectingthegeographicimbalance.ThecompanyalsobolstereditssalesteaminAsialatelastyearandstruckadealwithTaiwanesedrugdeveloperTWiBiotechnologyearlyin2015.

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