Galapagos公司携RA新药filgotinib顶级临床研究成果融资1亿5千万美元

2015年4月17日讯/生物谷BIOON/--就在比利时公司Galapagos宣布其开发的治疗风湿性关节炎新药filgotinib临床二期研究获得圆满成功的一天后，公司就雄心勃勃的公布了其在美国纳斯达克市场进行IPO的计划。公司计划通过IPO募集约1亿5千万美元资金，与此同时，Galapagos公司还宣布将与制药巨头艾伯维在今年年底前达成一项价值2亿美元的授权协议以推动这一药物进入临床三期研究。
而根据新近获得的临床研究数据，filgotinib完全有资格"享受"到如此高规格的待遇。数据显示经过12周的治疗，有80%的患者关节炎症状改善了20%以上，而这一现象在多个药物剂量组中都被观察到。这一数据也击败了其对照组药物methotrexate的治疗效果。此外，akaGLPG0634还完成了ACR50的次要实验目标。研究中还发现相当一部分患者在接受治疗的一周后就出现了病情改善的现象。此外，一些研究也表明filgotinib对其他的自身炎症疾病如克劳恩氏病也有良好的治疗作用。（相关报道：Galapagos风湿性关节炎新药filgotinib临床二期研究获圆满成功）
而filgotinib还摆脱了过去繁琐的注射给药方式，变为简便的口服治疗方案，大大简化了患者接受治疗的程序。事实上，在风湿性关节炎市场中，以口服药物替代注射药物的趋势已经初现端倪。辉瑞公司此前就已经成功上市了第一种口服风湿性关节炎药物Xeljanz，此外礼来公司的baricitinib也有望在2016年获得批准。
2015年可以说是Galapagos的丰收年，除了取得出色成绩的filgotinib，公司目前还在进行一项囊泡性纤维症药物GLPG1837的临床一期研究，该研究也有望在今年取得重大进展。此外，公司还有GLPG1205和GLPG1690两种产品处于临床研究阶段。
而就在一天前，著名生物医药公司Aduro公司成功进行了总额达1亿2千万美元的IPO，（相关报道：Aduro携组合免疫疗法横扫IPO市场1亿2千万美元投资）这也再次印证了生物医药IPO狂潮的势头在保持了三年之久后或许仍将持续。
详细英文报道：
AdayafterGalapagos(Euronext:GLPG)rolledoutpromisingresultsforitsoralrheumatoidarthritisdrugfilgotinibonTuesday,theBelgianbiotechconfidentlyrolledoutitsplantoraise$150millioninanIPOonNasdaq.Andwithtoplineresultsforafollow-upstudyexpectedinamatterofdays,GalapagossaysitshouldbepoisedtojumpintoPhaseIIIwitha$200millionlicensingdealfromAbbVie($ABBV)expectedbeforetheendofthisyear.
ThisisabigyearforGalapagosinmanyways.Inadditiontofilgotinib,whichislookingtoreplacetheinjectablesthatcurrentlydominatetheRAmarket,GalapagosiswrappingaPhaseIcysticfibrosisstudyforGLPG1837,whichshouldallowforarapidadvanceintoamidstageprogram.ThebiotechisalsoadvancingGLPG1205andGLPG1690intheclinic.
FilgotinibremainstheleadingassetinGalapagosportfolio.AsthecompanynotesinitsF-1,Pfizer($PFE)wasthefirsttohitthemarketwithanoralRAdrug,Xeljanz,whileEliLilly($LLY)isfocusedongaininga2016approvalforbaricitinib,AstellasadvancesASP015kanditsownpartnerAbbVieworksonarivalprogramforABT-494.
Galapagosislookingtorideintoahotmarketforbiotechstocks,whichAduro($ADRO)provedyesterdayisstillwideopenforpromisingdrugdevelopersthatcanmakeastrongcasetoinvestors.Nowinitsthirdyear,theIPOboomhasbeengeneratingbillionsofdollarsinfreshfundsforbiotechstouse.
InthefirstPhaseIIbtrial,filgotinib--akaGLPG0634--registeredimprovementsinACR20scores,withupto80%ofthepeopleinvariousdosinggroupsseeinga20%improvementindiseasesymptomsover12weeksofadd-ontherapytomethotrexate.TheprimaryendpointwasanimprovementinACR20scoresforadailydoseof200mgcomparedtoaplacebo.Atotalof594patientswhohadinadequateresponsetomethotrexatewererecruitedforthestudy.
Inanticipationofthedata,BloombergmanagedtoheatupaconsiderableamountoftakeoverbuzzforGalapagos,whichshouldnthurtitsIPOpriceatall.AsBloombergnoted,AbbVieandJ&J($JNJ)arealreadytiedtoGalapagos,andeachoftheBigPharmaswanttoprotectthemselvesagainstthelossofkeyfranchisesforrheumatoidarthritis.
AbbViepartneredonfilgotinibthreeyearsagowitha$1.35billionpactthatincluded$150millionupfront,thelooming$200millionlicensingdealandmorethan$1billioninmilestones.AyearlaterAbbViecamebacktodoadealoncysticfibrosis,handingover$45millioninanupfrontandagreeingto$350millioninmilestones.

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