阿斯利康EGFR肺癌新药临床二期数据收获惊喜

2015年4月19日讯/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康公司近年来一直动作频频，尤其是自从去年公司从辉瑞收购案的漩涡中摆脱出来后，公司更是雄心勃勃的宣布要在2023年将公司总销售额提升到450亿美元以上。而为了达到这一目的，阿斯利康公司制定了一系列重点研发项目。
最近，作为公司药物肿瘤药物研发部分中重点项目之一的AZD9291又传出利好消息。AZD9291在关于EGFR突变型非细小细胞肺癌的临床二期研究中取得了十分突出的成绩。AZD9291是阿斯利康公司开发的以EGFR受体突变为靶点的抗肿瘤药物。在此次有三百名患者参与的临床二期研究中，AZD9291成功将其平均无进展生存期由去年秋天的9.6个月延长至13.5个月，而患者对药物的总体反应率达到了54%左右。这一数据也击败了AZD9291的头号竞争对手，ClovisOncology公司的同类药物CO-1686。CO-1686在去年十一月公布的数据中，其无进展生存期仅为10.4个月，大大出乎分析人士的意料。
此次AZD9291再添新临床二期研究数据又增加了阿斯利康公司获得FDA青睐的筹码。此前FDA已经向AZD9291颁发了突破性药物认证并将向对其进行优先审批优待。按照计划，阿斯利康公司将于今年第三季度向FDA提交相关申请，公司预计AZD9291上市后其年销售峰值将达到30亿美元，这也是公司完成其450亿销售计划的重要组成部分。
除了AZD9291意外，阿斯利康公司寄予厚望的药物还包括了正处于临床研究的PD-L1检验点药物MEDI4736和公司于去年上市的PARP抑制剂药物olaparib（商品名Lynparza），阿斯利康公司预计这两种药物的年销售峰值将分别达到65亿美元和20亿美元之多。
详细英文报道：
AstraZenecas($AZN)in-developmentlungcancerpillextendedsurvivalbymorethanayearinnewPhaseIIdata,apositivesignforadrugthecompanybelievescanbringin$3billioninannualsalesatitspeak.
Thetreatment,AZD9291,chartedamedianprogression-freesurvivalof13.5monthsinpatientswithnon-smallcelllungcancerandEGFRmutations.TheupdateddatacomefromAstraZenecasongoingPhaseIIstudyonnearly300patients,bestingthe9.6-monthPFSratethecompanyreportedlastfall.Thedrugalsoclockeda54%overallresponserateandamediandurationofresponseof12.4months,AstraZenecasaid.
AstraZenecaisraisingwithrivalClovisOncology($CLVS),whoselungcancer-treatingCO-1686alsoworksbytargetingEGFR.InNovember,ClovisreportedaPhaseIIPFSrateof10.4months,disappointinganalystshopingforsomethingclosertoayear.Thetwocompaniesareexpectedtoreachthemarketaroundthesametimeandcontendfordominance,andAZD9291slatestresultssentClovissharesdownabout4%onFridaymorning.
ForAstraZeneca,thepositivedataaffirmthecompanysplantosubmitregulatoryapplicationsforAZD9291nextquarter,andthecompanyispressingonwithadditionalstudiestestingthedruginearly-stagelungcancerandincombinationwithotheroncologyassets.TheFDAhasbestoweditsbreakthrough-therapydesignationonAZD9291,promisingaspeedyreviewoncethedrugisfiled.
ThetreatmentisamajorcoginAstraZenecaspromisetodeliverannualrevenueabove$45billionby2023,anumberbandiedaboutwhenthecompanywasfightingoffanadvancefromPfizer($PFE)lastyear.AstraZenecahasaffixeda$3billionfiguretoAZD9291,a$6.5billionpeakexpectationforthePD-L1-blockingimmunotherapyMEDI4736anda$2billiontagonthePARPinhibitorolaparib,approvedlastyearasLynparza.

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