ADA2015：礼来GLP-1受体激动剂Trulicity2型糖尿病头对头研究降血糖优于来得时（La

2015年6月8日讯/生物谷BIOON/--礼来（EliLilly）近日在第75届美国糖尿病协会（ADA）年会（6月5日-6月9日）公布了一项头对头临床研究数据。该研究招募的2型糖尿病患者主要来自东亚，数据显示，1.5mg剂量和0.75mg剂量Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）降低血糖水平（HbA1c）均优于赛诺菲重磅胰岛素产品来得时（Lantus）。该头对头研究的全部数据已于近日在美国波士顿举行的第75届美国糖尿病协会（ADA）年会（6月5日-6月9日）上公布。
该项头对头研究中，经过26周治疗，2种剂量的Trulicity在降低HbA1c方面均优于Lantus，并有显著更多的患者实现HbA1c＜7%的目标，同时Trulicity表现出了较好的减肥作用：（1）HbA1c从基线的变化：-1.7%（Trulicity1.5mg），-1.32%（Trulicity0.75mg），-1.15%（Lantus）；（2）达到HbA1c＜7%目标的患者百分比：65%（Trulicity1.5mg），54%（Trulicity0.75mg），41%（Lantus）；（3）体重方面：Trulicity1.5mg和0.75mg治疗组患者平均体重减轻1.51kg和0.88kg，而Lantus治疗组患者体重增加0.96kg。
研究中，Trulicity的耐受性良好，Trulicity1.5mg和0.75mg2个剂量治疗组报道的低血糖病例比Lantus治疗组少，无严重低血糖报道。其他不良事件为肠胃道反应，与Lantus治疗组相比，Trulicity治疗组发生腹泻[15.2%（Trulicity1.5mg），8.4%（Trulicity0.75mg），1.6%（Lantus）]和恶心[8.7%（Trulicity1.5mg），4.9%（Trulicity0.75mg），0.8%（Lantus）]的比例较高。这些数据已此前报道的Trulicity研究结果相一致。
Trulicity是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每周注射一次，该药于2014年底获美国和欧盟批准用于2型糖尿病的治疗。礼来量身定制了9个III期研究，将Trulicity与其最可能的竞争对手进行了头对头比较，该药的表现也没让人失望。根据已公布的数据，在头对头临床研究中，Trulicity击败了阿斯利康的Byetta（百泌达，艾塞那肽）和默沙东的Januvia（捷诺维）/二甲双胍联合疗法，同时也证明了相对于诺和诺德重磅药物Victoza（诺和力，通用名：利拉鲁肽）的非劣效性。Victoza年销20亿美元，在GLP-1市场傲视群雄，而Trulicity具有每周注射一次的优势，将成为Victoza的替代者。业界预测，Trulicity将成为糖尿病市场的重磅炸弹。
信源：NewDataShowSuperiorityofLillysOnce-WeeklyTrulicity(dulaglutide)toLantus(insulinglargine)inPatientswithType2Diabetes
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