新版《药典》中金银花和山银花仍分列收载 |
国家药典委员会秘书长张伟透露,新版《药典》仍将金银花和山银花分列收载,山银花的功能主治仍沿用金银花的功能主治表述。"处方中金银花变成为山银花更需要尊重原本研究,原来用的是金银花,还应该使用金银花。"
近日,有公司申请把处方中的金银花变更为山银花,国家药典委员会已经予以通过。对此,张伟介绍,对于山银花、金银花标准分列,国家药典委员会已经有了明确科学结论,2014年3月药材和饮片专业委员会、中成药专业委员会分别就这个问题进行过审议,并形成了专家意见。2014年10月国家药典委员会专门提请中医中药专业委员会进行讨论审议,形成三项意见:
第一,基于目前中药学科发展和研究现状,综合分析金银花和山银花两者在本草考证、植物形态、药用历史、化学成份和安全风险等方面存在的差异,在新版《药典》中继续将金银花、山银花分列收载,并建议进一步加强山银花基础研究,为今后山银花的临床应用提供依据;
第二,山银花、金银花的功效问题方面。由于山银花的临床应用历史较短,文献中缺乏有关性味归经功能主治的相关收载,在当年收载药典时以金银花的功能主治进行概括的,目前没有新的临床研究工作,缺乏一些相关的资料。新版《药典》中,山银花的功能主治仍沿用金银花的功能主治表述;
第三,分列后,中成药处方中金银花和山银花如何使用,建议中成药处方中含金银花的品种,注射剂和滴液剂这些相对风险高的品种不建议进行药味的替换。对于处方中金银花变成为山银花更需要尊重原本研究,原来用的是金银花,还应该使用金银花。
他强调:"对于金银花变更为山银花,以企业自愿申请为主,而且要提供相关证明,要按程序来进行。处方变更中应当防止损害公众利益和公共知情权,就是表明山银花也好,还是金银花也好,必须要在处方上进行明确的标识。同时也要尽量防止产生新的同名异方。"
张伟还透露,新版《药典》中药安全性方面重点加强了对二氧化硫残留、农药残留、重金属及有害元素,黄曲霉毒素、色素、微生物、内源性有害物质等,都增加了检测项目。增加了四个中药安全性的技术指导原则,增修订七个与安全性相关的检测方法。特别是在2010年版基础上,又对30个品种的标准中分别增加了二氧化硫残留、重金属残留、农药残留、黄曲霉毒素等检测。
医药网新闻
近日,有公司申请把处方中的金银花变更为山银花,国家药典委员会已经予以通过。对此,张伟介绍,对于山银花、金银花标准分列,国家药典委员会已经有了明确科学结论,2014年3月药材和饮片专业委员会、中成药专业委员会分别就这个问题进行过审议,并形成了专家意见。2014年10月国家药典委员会专门提请中医中药专业委员会进行讨论审议,形成三项意见:
第一,基于目前中药学科发展和研究现状,综合分析金银花和山银花两者在本草考证、植物形态、药用历史、化学成份和安全风险等方面存在的差异,在新版《药典》中继续将金银花、山银花分列收载,并建议进一步加强山银花基础研究,为今后山银花的临床应用提供依据;
第二,山银花、金银花的功效问题方面。由于山银花的临床应用历史较短,文献中缺乏有关性味归经功能主治的相关收载,在当年收载药典时以金银花的功能主治进行概括的,目前没有新的临床研究工作,缺乏一些相关的资料。新版《药典》中,山银花的功能主治仍沿用金银花的功能主治表述;
第三,分列后,中成药处方中金银花和山银花如何使用,建议中成药处方中含金银花的品种,注射剂和滴液剂这些相对风险高的品种不建议进行药味的替换。对于处方中金银花变成为山银花更需要尊重原本研究,原来用的是金银花,还应该使用金银花。
他强调:"对于金银花变更为山银花,以企业自愿申请为主,而且要提供相关证明,要按程序来进行。处方变更中应当防止损害公众利益和公共知情权,就是表明山银花也好,还是金银花也好,必须要在处方上进行明确的标识。同时也要尽量防止产生新的同名异方。"
张伟还透露,新版《药典》中药安全性方面重点加强了对二氧化硫残留、农药残留、重金属及有害元素,黄曲霉毒素、色素、微生物、内源性有害物质等,都增加了检测项目。增加了四个中药安全性的技术指导原则,增修订七个与安全性相关的检测方法。特别是在2010年版基础上,又对30个品种的标准中分别增加了二氧化硫残留、重金属残留、农药残留、黄曲霉毒素等检测。
医药网新闻
- 相关报道
-
- 司美格鲁肽减重顺应症在中国获批 怎样订价?能进医保吗? (2024-06-27)
- 国度药监局对于进一步优化临床急需境外已上市药品 审评审批无关事项的布告 (2024-06-26)
- 国度药监局对于修订小儿止咳糖浆非处方药阐明书的布告 (2024-06-26)
- 国度药监局对于北芪口服液转换为非处方药的布告 (2024-06-26)
- 群众安康得到感若何再提升?深入医改“划重点” (2024-06-24)
- 我国超75%州里卫生院和社区卫生服务中间才能到达根本尺度 (2024-06-24)
- 湖南打造医疗东西强省 立异医疗东西减速涌现 (2024-06-24)
- 北京市医疗保证畛域守法违规行动行政处置施行方法 (试行) (2024-06-20)
- 进一步做好异地参保职员来京就医国度医保会商药品试点任务的弥补关照 (2024-06-20)
- 上海市抗菌药物临床利用分级治理目次(2024年版) (2024-06-20)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040