“银杏叶事件”背后：植物提取物市场遇成长烦恼

　　银杏叶提取物广泛应用于药品、保健品、食品添加剂、功能性饮料与化妆品领域中。此次监管部门在飞行检查发现的问题是，部分企业擅自改变提取工艺，使用3%盐酸代替稀乙醇制备银杏叶提取物，而按国家生产按标准应使用稀乙醇提取。国家食药监总局称，擅自改变提取工艺存在“分解药品有效成分，影响药品疗效”风险。
　　据介绍，采用3%盐酸提取，不仅能降低成本，还能提高出率，缩短基础工艺流程时间。据中国医药保健品进出口商会中药部于志斌透露，采用3%盐酸提取每吨可节约4000元成本。
　　“银杏叶提取物在市场上具有系统性风险，一旦出现问题，整个行业的弊端都已暴露。”业内人士表示，该事件折射出企业外购原料存在风险，以及植物提取物行业监管标准的缺失。
　　而在这一系统性风险背后，近年来植物提取物市场的迅猛发展现状也是业内共识。史立臣表示：“目前国内植物提取物在医药行业2014年大约市场总额在200亿左右，在保健行业大约100亿左右，而且这一数据连续5年呈现爆发式增长，说明植物提取物市场需求度越来越高”。
　　中国医保商会统计数据显示，在出口方面，2014年，我国植物提取物出口17.78亿美元，占我中药产品出口49.48%的份额。
　　相关数据还透露，2014年，我国共向133个国家和地区出口植物提取物产品，其中，亚洲、欧洲、北美洲等传统市场稳居前列，三者占总出口额的92%。三大洲中，东盟表现尤为抢眼，全年出口额达3.23亿美元，同比增长74.81个百分点，也成为拉动亚洲同比实现38.59%增幅的主要力量；欧盟和北美也表现不俗，出口额分别达到3.44亿和3.56亿美元，同比增速超过10个百分点；非洲、拉丁美洲虽然所占份额较少，但同比增速也达到53.65%和29.36%。
　　有业内人士指出，目前植提业发展迅速，市场规模快速扩张，但是行业有关规范标准还十分匮乏，亟待建立健全。尽管近年来，我国植提产品出口一直呈上升趋势，但在国际市场所占份额仍较小，与日本、韩国的植提产业发展存在巨大差距，我国植提产品的国际地位与植物药传统大国的身份严重不匹配，提高行业准入门槛，制定植提产品标准，实现行业的可持续发展已经迫在眉睫。
　　不过，在史立臣看来，国内提取物市场并非无行业标准的问题，而是企业执行力度不够。“从目前来看，惩罚措施主要是对涉事药品召回，对企业威慑力度并不大。违规成本低导致很多企业漠视行业标准”，史立臣表示。
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