医疗大数据缺失 医疗器械安全风险难评估

　　医药网7月8日讯　医疗大数据已经做了十几年，但现在各个医院的大量信息还完全沉默在那里。

　　 “如果说20世纪是石油为王的时代，21世纪就是数据为王的时代。”近日，在由北京市科协主办的国际生物医药与医疗大数据专题研讨会上，与会专家如是说。

　　然而，在专家看来，中国医疗大数据的“剑”磨了十几年依然很钝，我国在医疗大数据方面的发展并不乐观。

　　 “医疗大数据已经做了十几年，但现在各个医院的大量信息还是完全沉默在那里。”北京中医药大学东方医院教授、信息管理处处长韦云感慨，我国医疗大数据的利用率仍然太低。

　　医疗大数据将在沉默中爆发，还是在沉默中灭亡？这向中国生物医药与医疗领域发起了新的挑战。

　　健康中国的新机遇

　　从1980年起，美国卫生福利部每隔十年会发布一项健康计划，其核心着眼于改善全体国民的健康。我国卫生部在“2008年全国卫生工作会议”上也正式提出“健康中国2020”战略。

　　这其中，大数据带来了前所未有的机遇。美国宾州德雷克塞尔大学公共卫生学院环境与职业卫生学系主任刘隆健说，大数据对于研究不同人群的健康特征、发现新疾病、控制全球性传染病都有帮助。

　　国家心血管病中心医学统计部主任李卫表示，大数据也为医疗器械的安全性评价带来了福音。国家食品药品监督管理总局规定，对于医疗器械既要评价其安全性，又要评价有效性。

　　 “目前，我们通常仅能评价它的有效性。由于参加一项临床实验的病人数量十分有限，因此还很难评估低发生率的安全性风险。”李卫说，大数据的出现使安全性评价成为可能。“通过海量数据，我们能看到所有用过这种产品的病人情况。”

　　不仅如此，大数据还为新药研发带来了曙光。“国内外医药公司现在都面临着巨大的研发困境，而这些困境如临床实验数据问题，可以用大数据解决。”安必奇（天津）生物科技有限公司总经理章文羿说。

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