GSK携抗艾滋病新药 加入国内抗艾市场大战

　　GSK艾滋病业务部门不久前与上海迪赛诺制药达成协议，后者将生产GSK抗艾滋病药物Dulutegravirde（商品名为Tivicay）的活性成分。长期以来，国内抗艾滋病用药市场基本由外资垄断，外资抗艾滋病用药产品价格较高，此番GSK与本土药企合作生产抗艾滋病用药，有分析称此举将降低成本，最终降低产品的市场价格。
　　国内抗艾市场外资唱主角
　　资料显示，目前国内艾滋病感染人数为50万。若按每位病人每年服用的药物价格为3000元计，我国抗艾滋病用药市场一年的容量为15亿元。由于药物的研发时间长、投入大，国内鲜有企业进行该领域药物的研发和生产，为此，在抗艾滋病用药市场中，外资企业唱主角。
　　目前，国内抗艾滋病的常见药品主要有替诺福韦、齐多夫定、拉夫米定、依非韦伦、奈韦拉平和洛匹那韦立托那韦。其中依非韦伦是全球一线抗艾滋病用药，原研药是默沙东的施多宁，该药全球的市场规模为8亿美元。资料显示，依非韦伦2013年在国内的用药规模为2~3亿元。除了施多宁以外，默沙东还有一款抗艾滋病药品佳息患在中国销售。
　　提到抗艾滋病药物，就不得不提在领域的“天价药”――万赛维，这款由罗氏生产药物于2006年进入中国销售，该药物的服用为每天两片900MG，服用一个月需花费33000元。
　　如今，随着GSK的加入，国内抗艾滋病市场成了巨头争锋的“战场”据悉，GSK此番于国内企业合作生产的Dulutegravirde于2013年获FDA批准，分别于2013年8月和2014年1月在美国和欧洲获批上市，该药为HIV整合酶抑制剂，能够阻止HIV病毒进入细胞，可与其他抗逆转录病毒药物联合使用，其上市后销售额快速增长。
　　国外分析公司DatamonitorHealthcare指出，到2016年，该药将成为艾滋病治疗的主流药品。有机构预测2020年该药全球年销售额可达173.86亿元。
　　国企加入抗艾大战外企降价否
　　尽管国内抗艾滋病用药市场基本被外资企业垄断，但不代表国内企业在该领域无所作为。实际上，随着国内企业研发技术的提高，越来越多的企业也加入“抗艾大战”，目前国内企业拿到抗艾滋病用药批文的企业多达几十家。
　　去年9月，华海药业艾滋病用药依非韦伦获批生产。早在2003年华海药业就定为国产抗艾滋病病毒药品的国内定点生产企业，2007年旗下抗艾药物奈韦拉平也通过了美国FDA认证。无独有偶，东北制药的依非韦伦也在去年8月份收到临床试验批件。
　　此外，国内在抗艾滋病研发上也有新进展，两个1.1类化学新药已递交申请，分别是天津药物研究院在2011年申请的艾夫他滨以及郑州大学在2013年申请的阿兹夫定，据悉阿兹夫定属于世界领先、国内首创的新一代治疗艾滋病药物，其活性成分比现有市场上的抗艾滋病药物要好，毒性更小。
　　随着国内企业逐渐在抗艾滋病领域崭露头角，外企的药物价格是否有所下调。实际上，早早在2001年，为了中国抗艾滋病市场，默沙东对旗下两个抗艾滋病产品进行了调价，将佳息患和施多宁年服用量出厂价下调为为1029美元和920美元。
　　而GSK此番携手国内企业，将以“具有竞争力”的价格让中国更多人获得抗艾滋病药物。而天价药物“万赛维”是否有下调计划，罗氏方面则没有透露相关信息。
　　值得注意的是，今年6月份卫计委发布《预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案（2015年版）》文件，其中提到“全面开展预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作的总体目标是：进一步控制艾滋病毒、梅毒和乙肝母婴传播，力争于2020年实现儿童“零艾滋”目标、消除儿童新发感染。”
　　随着国家对艾滋病控制的重视，可以预见的是，国内抗艾滋病市场将进一步扩大，外企、国企关于市场的争夺将更加激烈。
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