调血脂药物市场分析：小字辈匹伐他汀何时逆袭？

　　医药网7月17日讯　匹伐他汀是一个高价位的降胆固醇药物，目前并未进入国家医保药物目录，仅进入10省市医保。匹伐他汀片剂在中国已经上市6年多了，目前表现如何呢？虽然增长速度喜人，但由于基数太小，冲击高销售额的难度有点大。笔者预测，2016年国内样本医院匹伐他汀片剂处方药市场将会突破亿元大关。

　　国内外冰火两重天

　　目前，全球他汀类降胆固醇药物市场品种结构仍然是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、洛伐他汀和匹伐他汀七雄称市。据了解，创新的降脂药物PCSK9抑制剂仍在推进中，赛诺菲的Praluent和安进的Repatha将率先上市。综合全球调血脂药物生产厂商公布的年报数据来看，2014年全球他汀市场在新药市场开发无力和后立普妥时代影响下，呈现出持续下滑的态势。

　　据IMS公司数据，2014年全球他汀原研品牌药销售额总计为110亿美元，同比上一年下滑了5.96%，仅为2006年巅峰时期238亿美元的46%。



　　但是，国内外降胆固醇药物市场冰火两重天。近年来，随着大健康氛围的升温，国内调血脂意识逐渐增强，从而成为国内降胆固醇药物市场的强力推手。据中国医药工业信息中心数据，2014年，国内22个重点城市样本医院调血脂药物市场规模已近30亿元。其中，他汀类药物用药金额为25.56亿元，同比上一年增长25.19%。



　　国内企业开发机遇

　　2003年8月，匹伐他汀在日本开发上市，商品名为Livalo。当时由于匹伐他汀原研公司低估了全球降胆固醇市场的发展潜力，而且错过了在中国注册专利的良好时机，从而使国内企业获得了开发机遇。

　　2008年，华润双鹤药业率先在国内获得了匹伐他汀片剂新药证书和生产许可证，商品名为“冠爽”。2008年9月28日，日本兴和（Kowa）公司的匹伐他汀在中国获得进口药品注册证，以“力清之”为商品名投入中国市场。

　　2009年，美国FDA批准日本兴和公司的匹伐他汀上市。2011年日本兴和与美国礼来公司达成交易，合作促销匹伐他汀在美国上市。美国礼来主营业务是中枢神经领域、抗肿瘤领域、内分泌代谢领域，其在心血管领域并非强势，因此，至今未见其披露匹伐他汀的经营业绩，预测全球匹伐他汀市场规模仅在1亿美元以下。

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