CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报

医药网7月31日讯　

　　一、生产和经营许可情况

　　 （一）食品生产和经营许可情况

　　1.食品生产许可情况

　　2014年全国共新增食品生产许可证26957张，食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底，全国共有食品生产许可证161688张，食品添加剂生产许可证3323张；共有食品生产企业127341家，食品添加剂生产企业3218家。

　　2.食品经营许可情况

　　截至2014年底，全国共有食品流通许可证7752776件，餐饮服务许可证3050530件。

　　 （二）保健食品生产许可情况

　　截至2014年底，全国共有保健食品生产企业2587家。

　　 （三）药品生产和经营许可情况

　　1.药品生产许可情况

　　截至2014年底，全国共有原料药和制剂生产企业5000家。

　　2.药品经营许可情况

　　截至2014年底，全国共有《药品经营许可证》持证企业452460家，其中法人批发企业11632家、非法人批发企业1642家；零售连锁企业4266家，零售连锁企业门店171431家；零售单体药店263489家。

　　 （四）医疗器械生产和经营许可情况

　　1.医疗器械生产许可情况

　　截至2014年底，全国共有医疗器械生产企业16169家，其中：Ⅰ类3966家，Ⅱ类9355家，Ⅲ类2848家。

　　2.医疗器械经营许可情况

　　截至2014年底，全国共有实施许可证管理的（Ⅱ类、Ⅲ类）医疗器械经营企业189833家。

　　 （五）化妆品生产许可情况

　　截至2014年底，全国共有化妆品生产企业4216家。

　　二、注册审批情况

　　 （一）保健食品注册情况

　　2014年共批准保健食品初次注册申请1251件，变更申请343件，技术转让申请138件，再注册申请561件。

　　 （二）药品注册情况

　　2014年共批准新药临床344件，新药证书1件，新药证书及批准文号77件，批准文号72件。共批准按新药申请程序申报临床申请7件，新药证书及生产申请14件，生产申请16件。

　　其中：按照《药品注册管理办法》规定，中药、天然药物注册分类中的1至5类批准生产1个品种，批准临床4个品种；化学药品注册分类中的1.1至1.5类批准生产10个品种，批准临床47个品种；生物制品注册分类中的1类批准临床10个品种。

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