北京一类医疗器械委托生产产品及企业名单

　　医药网8月17日讯　根据北京市药监局官网披露消息，整理出目前北京市一类医疗器械委托生产产品及企业名单。

　　目前正常委托的产品如下：

　　一次性使用流产吸引管；

　　一次性使用口腔器械盒；

　　心肌肌钙蛋白I试剂盒；

　　WS-101C、WS-311C、WS-602周林频谱保健治疗仪；

　　KG系列人工髋关节手术辅助工具；

　　定制式助听器；

　　一次性使用输液器（带针）；

　　铸造支架可摘义齿、全口胶连义齿、胶连局部义齿；金属烤瓷桥、全瓷桥、金属铸造冠；

　　心电电极（TE-01C胸部电极、TE-43C肢体电极）；

　　定制式固定义齿、定制式活动义齿；一次性使用输液器（带针）；

　　WS-101C、WS-101D、WS-311C型周林频谱保健治疗仪；

　　F52-8C型医用诊断X射线机；

　　退热贴；

　　PUR系列一次性使用医用止血带；

　　斑试器（商品名称：皮肤过敏测试器）

　　目前委托生产失效的产品如下：

　　天然胶乳橡胶避孕套；一次性使用血液回收耗材、自体血液回收机；

　　妇科冲洗器；

　　半导体激光治疗机；自体血液回收机；天然胶乳橡胶避孕套（宝马良驹、百乐威、香妃、男子汉、花仙子、安琪尔、绅士、雄起）；

　　天然胶乳橡胶避孕套；

　　一次性使用输液器 带针（YSS-G系列）、一次性使用输液器带针（YSS-L系列）、一次性使用输液器 带针（KQS系列）、一次性使用精密过滤输液器 带针（YSS-M系列）；

　　天然胶乳橡胶避孕套；

　　口腔综合治疗设备；

　　一次性使用输液器带针（KQS系列）、一次性使用输液器带针（YSS-G系列）、一次性使用输液器带针（YSS-L系列）、一次性使用精密过滤输液器带针（YSS-M系列）；

　　一次性流产吸引管；ZS系列体内埋置化疗泵；

　　一次性使用真空采血针；

　　一次性使用阴道扩张器、一次性使用鼻吸氧管；

　　计尔康牌橡胶避孕套（颗粒型、螺纹型、光面型52mm）；

　　天然乳胶橡胶避孕套；

　　WS-311C周林频谱保健治疗仪、周林频谱护肾仪、周林频谱保健治疗仪；

　　天然乳胶橡胶避孕套；橡胶避孕套（百乐威、绅士、宝马良驹、男子汉、花仙子、香妃、雄起、安琪尔）；

　　一次性医用棉签、医用脱脂棉球、医用脱脂纱布绷带；BW-8100A型自体血液回收机，一次性使用血液回收耗材；

　　多参数监护仪；

　　膝关节手术器械数字X射线摄影系统（Daray200）、医用X射线诊断系统（Eagle-RF）；

　　HG-IRIS200、HG-IRIS300型13C红外光谱仪；

　　食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）3×96人份/盒（14项）；

　　食物特异性IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）3×96人份/盒（7项）；

　　弓形体、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒IgG检测试剂盒（酶联免疫斑点法）；

　　细胞保存液；定制式固定义齿（含定制式金属烤瓷修复体）；

　　一次性使用RCS系列端端吻合器、一次性使用痔上粘膜环切吻合器、ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣；

　　医用橡皮膏

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