CFDA发布35件医疗器械出口批件

　　医药网8月26日讯　国家药监总局8月25日发布35件医疗器械出口批件，其中包括成都瑞琦科技实业股份有限公司的真空采血管等。

序号
受理号
品种名称
申请人
1
出20150397
真空采血管
成都瑞琦科技实业股份有限公司
2
出20150455
一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管(商品名:Gusta) | 一次性使用无菌非顺应性球囊扩张导管(商品名:Gusta NC)
北京迪玛克医药科技有限公司
3
出20150478
正压通气治疗机
北京怡和嘉业医疗科技有限公司
4
出20150604
一次性使用回拉式自毁注射器 带针
广东海鸥医疗器械股份有限公司
5
出20150790
见附件
艾康生物技术(杭州)有限公司
6
出20151119
心脏射频消融仪
四川锦江电子科技有限公司
7
出20151120
齿科银汞调合器
杭州四方医疗器械有限公司
8
出20151129
双氧水隐形眼镜消毒液
雅培眼力健(杭州)制药有限公司
9
出20151130
隐形眼镜多功能护理液
雅培眼力健(杭州)制药有限公司
10
出20151136
一次性使用钢丝加强型气管插管
天津市塑料研究所有限公司
11
出20151137
中心静脉插管
天津市塑料研究所有限公司
12
出20151139
呼吸回路及配件
天津市塑料研究所有限公司
13
出20151140
一次性使用真空采血管
深圳市柏明胜医疗器械有限公司
14
出20151141
集尿袋
深圳市柏明胜医疗器械有限公司
15
出20151142
颅骨修复用钛网板、螺钉系统 | 微小型接骨板、螺钉系统 | 无张力疝修补装置
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
16
出20151143
疤痕贴
余姚市久盛硅橡胶制品厂
17
出20151144
硅橡胶人工鼻梁
余姚市久盛硅橡胶制品厂
18
出20151145
电子体温计 | 低频电子脉冲治疗仪 | 超声多普勒胎儿心音仪
天津九安医疗电子股份有限公司
19
出20151146
一次性使用无菌防针刺注射器及其附件
北京万特福医疗器械有限公司
20
出20151147
一次性使用无菌注射针(诺和针)
诺和诺德(中国)制药有限公司
21
出20151148
一次性使用无菌注射针(诺和针)
诺和诺德(中国)制药有限公司
22
出20151150
一次性使用输液连接管
北京来普惠康医学技术有限公司
23
出20151151
快速式全自动清洗消毒器
山东新华医疗器械股份有限公司
24
出20151152
小型超声波清洗机
山东新华医疗器械股份有限公司
25
出20151153
自动调节正压通气治疗机
北京怡和嘉业医疗科技有限公司
26
出20151155
双水平正压通气治疗机
北京怡和嘉业医疗科技有限公司
27
出20151163
小型全自动清洗消毒器
山东新华医疗器械股份有限公司
28
出20151167
环氧乙烷灭菌器
山东新华医疗器械股份有限公司
29
出20151168
台式灭菌器
山东新华医疗器械股份有限公司
30
出20151173
一次性使用动静脉穿刺针 |
天津哈娜好医材有限公司
31
出20151174
一次性使用静脉输液针
天津哈娜好医材有限公司
32
出20151176
钻头
北京蒙太因医疗器械有限公司
33
出20151177
牙科用氧化锆陶瓷坯材
秦皇岛爱迪特高技术陶瓷有限公司
34
出20151180
怡心TM ASD 封堵器
东莞科威医疗器械有限公司
35
出20151182
神经导丝
微创神通医疗科技(上海)有限公司
36
出20151184
医用透明质酸钠凝胶(商品名:爱维)
山东博士伦福瑞达制药有限公司
37
出20151212
金属解剖型接骨板 | 金属直型接骨板 | 金属接骨螺钉 | 金属带锁髓内钉 | 金属脊柱接骨板系统 | 金属脊柱内固定器 | 外固定器 | 单臂一体式外固定器
博益宁(厦门)医疗器械有限公司


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