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Synta明星肺癌药ganetespibIII期临床试验无效被迫中止


2015年10月25日/生物谷BIOON/--近日,SyntaPharmaceuticals遭遇重大挫折,此前被认为极具潜力的肺癌药ganetespibIII期临床试验并未达到预期效果,迫使公司不得不终止了临床试验,这也使得SyntaPharmaceuticals一下子陷入风险极高的处境,公司的管理层正试图推进这一尴尬的局面。
ganetespib曾作为晚期非小细胞肺癌的二线治疗药物进行研发,在后期临床试验中验证联用多烯紫杉醇标准疗法时是否优于安慰剂。参考预先计划的临时数据分析,Synta的独立数据监测委员会认为,ganetespib几乎无可能达到延长生存期这一主要终点,因此建议公司及时减少损失,终止试验。
这么做造成的严重后果是Synta的股价一夜之间下降了70%,因为ganetespib是Synta主打抗癌药物,该挫折导致近阶段的公司失去了工作重心。Synta原本计划明年向FDA提交ganetespib的III期临床数据,并提交上市申请。
目前,Synta仍承诺继续进行四个针对ganetespib的临床试验,包括验证ganetespib在卵巢癌、乳腺癌和血癌中的治疗作用。CEOChenSchor表示,这些临床试验结果将会帮助Synta决定“ganetespib最适合的道路”,此外公司计划同时把重点放在其临床前资产上。
Schor表示:“目前还有大量的现金储备在我们手中,我们的生产管线、科研领导力和顾问网络都还在运作,我们希望能对接下来的战略进行全面的评估。”
Schor18个月前继任AnneWhitaker,成为Synta的第三任CEO,AnneWhitaker四月份离开Synta,出任ValeantPharmaceuticals执行副总裁,而他在SyntaCEO的职位上仅仅待了9个月。Whitaker曾在赛诺菲工作过很长时间,而在2014年由他创立的SafiBahcall经历过一连串临床试验失败后,他出任了SyntaCEO。那时候为了挽回Synta的下滑趋势,Whitaker计划将ganetespib推进III期临床试验并上市,与此同时在早期肿瘤治疗上投资。然而这次ganetespib的败局却让Whitaker的努力付之一炬,是否能挽回颓势,是一个非常棘手的问题。(生物谷Bioon.com)
信源:SyntagetsdecimatedafteritsleadcancerdrugcomesupshortinPhaseIII
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