安进溶瘤免疫疗法Imlygic获CHMP推荐，有望在欧洲获批

2015年10月26日讯/生物谷BIOON/--近日，安进收获一则喜讯，欧洲药品质量管理局人用药品委员会（CHMP）推荐其溶瘤免疫疗法Imlygic用于治疗恶性黑色素瘤。
Imlygic是一类极具潜力的溶瘤免疫疗法，主要通过局部注射给药，从而导致肿瘤细胞死亡。（推荐阅读：安进黑色素瘤溶瘤免疫疗法T-VecIII期未改善总生存期）
安进研发副总裁SeanHarper表示：“我们非常高兴地看到CHMP能够给予Imlygic积极推荐，如果将来能够被欧洲药品质量管理局批准，我们期待着继续与监管部门合作，将这一创新性药物尽快带给患者。”
转移性黑色素瘤至今仍是最难治愈的肿瘤之一，通常需要使用多种治疗方法。尽管黑色素瘤的研究已经取得了许多进展，然而恶性黑色素瘤患者的五年生存期仍然处于极低水平，患者迫切需要新的治疗方法来对抗这一恶性肿瘤。
此次CHMP的积极推荐意见主要是基于一项III期临床试验，该实验评估了Imlygic在治疗IIIB、IIIC及IV期黑色素瘤患者方面的安全性和有效性。
在这项由436名黑色素瘤患者参与的临床试验中，Imlygic显着地提高了患者的持久响应率（DRR），这一指标是指患者用药后持续出现六个月及以上完全或部分响应的比率。
黑色素瘤是一种黑色素细胞不受控增殖的皮肤癌，而黑色素细胞主要负责皮肤色素沉着。
黑色素瘤是恶性程度最高的皮肤癌，2012年，多个欧洲国家中大约有56000名患者，当年造成了接近10000人死亡。
安进目前是肿瘤免疫治疗的研发者之一，与多家公司有合作关系，包括与默沙东合作研发Keytruda(pembrolizumab)，以及与罗氏合作研究Imlygic与罗氏的PDL-1抑制剂atezolizumab的联合用药。(生物谷Bioon.com）
信源：AmgensImlygicrecommendedforEuropeanapproval
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