十三五落实创新驱动发展战略 创新药企迎黄金发展时期

　　医药网12月2日讯　工信部消费品司副司长吴海东日前表示，针对《医药产业“十三五”规划》的制订，要做好产业增量，重点在于增强医药创新能力。“十三五”期间医药工业要实现升级发展，关键是落实创新驱动发展战略，把创新摆在医药工业发展的核心位置，不断完善以企业为主体，以市场为导向，政产学研用相结合的创新体系。业内人士认为，国家层面已出台多项政策与配套细则鼓励药物创新，创新药企迎来黄金发展时期。

　　产业发展核心在创新

　　在11月30日举办的第28届中国医药产业发展高峰论坛上，吴海东介绍，医药产业的“十三五”规划正在筹备编制中，由工信部、发改委、卫计委、商务部、食药监总局五部门共同编制，并委托中国医药企业管理协会开展前期研究工作。

　　对于医药产业创新，吴海东表示，规模以上企业“十三五”研发投入要在“十二五”基础上提高1%，领军企业研发投入力争达到15%。同时，要充分利用互联网、大数据等手段提高创新能力，组织不同创新主体联合开展协同创新，实现创新资源的优化配置，避免重复研发，提高资金的使用效率。

　　在具体品种上，对于化学原料药传统优势品种，吴海东指出，实现原料药升级发展是“十三五”规划的重要内容。具体包括围绕京津冀协同发展战略和长江经济带发展战略等，在适宜地区发展原料药，研究这些地区需要的政策环境和产业基础。围绕“一带一路”发展战略，鼓励原料药企业走出去，开展原料药产能国际合作。鼓励优势企业进行大规模的兼并重组，淘汰落后产能。鼓励企业瞄准国际同行进行技术改造，优化工艺路线，采用先进装备，提高生产信息化水平，通过数字化管理确保产品质量。努力做到低能耗、低污染，实现绿色发展。

　　关于制剂，吴海东提出，目前我国制剂水平和出口量与医药大国的地位和产业规模不相称，加快医药产业升级，从上游向下游过渡，做优做强制剂是必由之路。今后5年，医药产业要以扩大制剂出口带动转型升级、产能有效利用和产业规模扩大，充分发挥我国已形成的产业链完整优势，特别是原料药的成本优势，投入到国际化布局中，不断提高发达国家规范市场的制剂认证能力和国际合作能力，扬长避短，寻找差异化竞争，形成自身特色，开拓国际高端市场。

　　同时，全面落实仿制药质量一致性评价要求，提升化学仿制药质量水平，完成国家基本药物口服制剂质量一致性评价任务；提高短缺品种供应保障能力，建立药品短缺预警机制、动态生产供应情况，在全国建立3-5个小品种集中生产基地，实现小品种的规模化生产，从而产生规模效益，调动企业的积极性。扩大基本药物试点，增加试点品种，完善中央和地方两级储备，既要满足灾情疫情的需要，又要满足常态下特别是急救品种的不时之需。

　　多项配套政策助力

　　今年8月份以来，国家层面连发多项政策，鼎力扶持创新药物发展。

　　《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》8月18日颁布，意在提高仿制药质量，鼓励创新药研发。业内人士认为，叠加即将出台的《新药管理办法实施条例》和新版《药品注册管理办法》，目的是想从体制上进行伤筋动骨式的改革。“国家对于新药研发的重视程度上升到战略层面，中国制药创新将迎来新的发展阶段。”上海某药企研发负责人张华称。

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