Treeway公司宣布TW001一期ALS试验积极数据 |
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成功的剂量和验证性研究为针对ALS患者的II/III期试验提供坚实平台
2015年7月21日讯/生物谷BIOON/——Treeway公司今日宣布:先导化合物TW001完成两项成功的I期试验。TW001是日本脑卒中和肌萎缩侧索硬化(ALS)疗法依达拉奉(edaravone)的新型口服制剂。Treeway公司由两位荷兰ALS患者创建,旨在与学术界和全球研究中心合作以加速ALS研究。
TW001在健康志愿者和ALS患者中进行了单剂量和多剂量的I期研究。在两项I期临床研究中,TW001表现出安全性和良好的耐受性,口服制剂检测到充分的接触(暴露)水平。基于这些试验数据,Treeway公司现在的目标是于2016年开始关键的II/III期研究。早些时候,Treeway获得了FDA和EMA关于依达拉奉治疗ALS的孤儿药地位。
Treeway公司首席执行官InezdeGreef评论道:
“我们I期项目的积极结果是为ALS开发TW001的重要里程碑。这一结果代表着我们公司的重大成就,但更重要的是,为ALS患者提供友好的新疗法”。我们期待在未来数月保持这一势头,为关键的II/III期临床研究进行积极的准备工作。”
先导化合物
TW001是Treeway公司的先导化合物,是依达拉奉的一种口服制剂。依达拉奉是一种已经确立的自由基清除剂,以氧化应激为靶点。氧化应激过程在ALS中扮演重要角色。静脉给药的依达拉奉已经在之前的日本临床试验中表明能够延缓ALS患者疾病发展。
Treeway公司开发了口服制剂(TW001)以克服与静脉给药有关的问题。新配方药物允许长期每日使用,口服给药的方式对患者而言更为友好。
目前,依达拉奉在日本由田边三菱制药公司(MitsubishiTanabe)销售,以静脉给药制剂(Radicut?)治疗脑卒中和ALS。静脉给药的依达拉奉治疗ALS患者需要在医院进行一小时的输液。药物假期(Drugholiday)周期是治疗方案的一部分(28天治疗10天)。(生物谷Bioon.com)
生物谷原创编译整理,欢迎转载!转载请附原文链接和作者信息。更多资讯就在生物谷资讯APP。
信源:NEWS!Treewayannouncespositivedataphase1trialTW001
医药网新闻
2015年7月21日讯/生物谷BIOON/——Treeway公司今日宣布:先导化合物TW001完成两项成功的I期试验。TW001是日本脑卒中和肌萎缩侧索硬化(ALS)疗法依达拉奉(edaravone)的新型口服制剂。Treeway公司由两位荷兰ALS患者创建,旨在与学术界和全球研究中心合作以加速ALS研究。
TW001在健康志愿者和ALS患者中进行了单剂量和多剂量的I期研究。在两项I期临床研究中,TW001表现出安全性和良好的耐受性,口服制剂检测到充分的接触(暴露)水平。基于这些试验数据,Treeway公司现在的目标是于2016年开始关键的II/III期研究。早些时候,Treeway获得了FDA和EMA关于依达拉奉治疗ALS的孤儿药地位。
Treeway公司首席执行官InezdeGreef评论道:
“我们I期项目的积极结果是为ALS开发TW001的重要里程碑。这一结果代表着我们公司的重大成就,但更重要的是,为ALS患者提供友好的新疗法”。我们期待在未来数月保持这一势头,为关键的II/III期临床研究进行积极的准备工作。”
先导化合物
TW001是Treeway公司的先导化合物,是依达拉奉的一种口服制剂。依达拉奉是一种已经确立的自由基清除剂,以氧化应激为靶点。氧化应激过程在ALS中扮演重要角色。静脉给药的依达拉奉已经在之前的日本临床试验中表明能够延缓ALS患者疾病发展。
Treeway公司开发了口服制剂(TW001)以克服与静脉给药有关的问题。新配方药物允许长期每日使用,口服给药的方式对患者而言更为友好。
目前,依达拉奉在日本由田边三菱制药公司(MitsubishiTanabe)销售,以静脉给药制剂(Radicut?)治疗脑卒中和ALS。静脉给药的依达拉奉治疗ALS患者需要在医院进行一小时的输液。药物假期(Drugholiday)周期是治疗方案的一部分(28天治疗10天)。(生物谷Bioon.com)
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