阿斯利康痛风新药lesinurad获欧盟CHMP支持批准

2015年12月22日讯/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）痛风新药lesinurad近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准lesinurad（200mg片剂）联合黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI），用于接受一种XOI适当剂量单药治疗未能达到目标血清尿酸（sUA）的成人痛风患者（伴有或不伴有痛风石）高尿酸血症的辅助治疗。
欧盟委员会（EC）在审查lesinurad时会参考CHMP的意见，预计将在2016年第一季度做出最终审查决定。如果获批，lesinurad将成为欧洲用于治疗病情控制不佳的成人痛风群体中的首个选择性尿酸重吸收抑制剂（SURI）。
目前，lesinurad也正在接受FDA的审查。今年10月，FDA关节炎专家委员会已建议批准lesinurad（200mg片剂）联合一种XOI，用于痛风相关高尿酸血症的治疗。FDA已指定lesinurad的处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2015年12月29日。
lesinurad由阿斯利康旗下ArdeaBiosciences公司开发，该药是一种选择性尿酸重吸收抑制剂（SURI），能够选择性抑制尿酸盐转运蛋白URAT1，该蛋白负责尿液中大部分尿酸的肾脏重吸收。通过抑制URAT1，lesinurad能够增加尿酸排泄，从而降低血清尿酸（sUA）水平。此外，lesinurad也能够抑制有机阴离子转运蛋白OAT4，这是一种尿酸转运蛋白，参与利尿剂诱导的高尿酸血症。此外，在人体内，lesinurad不抑制OAT1和OAT3，这是位于肾脏中的2种药物转运蛋白，与药物-药物的相互作用相关。
ArdeaBiosciences是一家美国生物技术制药公司，被阿斯利康于2012年6月耗资12.6亿美元收购。目前，Ardea正主导阿斯利康痛风资产的开发，包括lesinurad和RDEA3170。RDEA3170是一种强效的选择性尿酸重吸收抑制剂（SURI），正开发联合XOI作为一种组合降尿酸疗法（ULT），目前该组合已进入IIb期临床开发。
信源：CHMPissuespositiveopiniononlesinuradforGout
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