中国新药卖到国外渐入佳境，合作案例呈现四大特点

　　医药网1月15日讯　将中国人自己研发的新药卖到国外去，已然不是梦想，而是渐入佳境。各方面的条件正促成一种新的趋势，国内创新药企联手海外药企卖新药或将成为未来主流。

　　2016年新年伊始，国内新药研发投资就见开门红。半月之内，便有2笔涉及上亿美元资金的投资。一是本土企业与海外药企的交易。1月8日，正大天晴药业与美国强生制药公司就一款治疗乙肝的创新药物签署独家许可协议，强生支付总额达2.53亿美元首付款和里程金，还有上市后的销售提成。二是国内药企投建新生物药研发中心。1月11日，药明康德宣布投资1.2亿美元在上海建设生物药一体化研发服务中心，帮助本土企业以国际标准研发生物新药，进入全球市场。

　　国际化新药无疑越来越重要。在2015年颁布的《关于药品医疗器械审评审批制度的意见》中，新药的定义由“中国新”升级为“全球新”；《中国制造2025》重点领域技术创新绿皮书中也指出：到2020年，推动一大批企业实现药品质量标准和体系与国际接轨，加快国产药品的国际化发展进程。

　　向国外卖新药权益：四个特点

　　通过合作的形式将新药推向全球市场成为许多中国企业的选择。仅在2015年就达成了3笔本土企业向国外转让新药权益的国际性合作，分别是：信达生物与礼来、恒瑞医药与Incyte、康方生物与默沙东。综合分析这些案例可以发现：

　　第一，交易数量和金额有升高的趋势。

　　公开资料显示，早年的类似合作，比如和记黄埔与阿斯利康就沃利替尼达成的合作潜在总收益约为1亿美元，而2015年信达生物与礼来制药就3个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物达成的全球开发合作协议里程碑付款总金额则高达10亿美元。

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