CFDA 将研究建立以临床疗效为导向的审评制度 |
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医药网1月18日讯 1月14日,全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议在京召开,会议总结了2015食品药品监管工作,研究部署2016年食品药品监管和党风廉政建设重点工作。《医药经济报》记者从会上获悉,在2015年规范药品研发行为取得良好效果的基础上,今年将继续扎实推进药品医疗器械审评审批制度改革,着力提升中国制造药品质量。
审评提质增效,以临床疗效为导向
为解决当前药品医疗器械审评审批中存在的药品注册申报积压严重、一些创新药品上市审批时间过长、部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距等问题,2015年8月,国家食药监总局报请国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发医药网新闻
审评提质增效,以临床疗效为导向
为解决当前药品医疗器械审评审批中存在的药品注册申报积压严重、一些创新药品上市审批时间过长、部分仿制药质量与国际先进水平存在较大差距等问题,2015年8月,国家食药监总局报请国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发医药网新闻

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