印度甘地阿法替尼2992 易瑞沙特罗凯耐药后新方案

　　阿法替尼2992是一种口服药物，是表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮受体2（HER2）酪氨酸激酶的不可逆抑制剂，药品成分为afatinib。由德国-勃林格殷格翰（Boehringer-Ingelheim）公司生产的阿法替尼，商品名称Xovoltib，片剂，每盒28粒，每粒规格有20mg/30mg/40mg之分；由印度SP公司生产的阿法替尼，商品名称AFANIB SP 40，每盒30粒，每粒40mg，片剂。详情咨询印度甘地药房（www.hepcinat-c.com，QQ95022152）

 

　　阿法替尼2992适用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗及HER2阳性的晚期乳腺癌患者；适用于印度易瑞沙及印度特罗凯预后较差以及耐药后的肺癌治疗。

 

 

　　非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌病理类型，约占全部肺癌病例的85%以上。肺鳞状细胞癌发生于呼吸道壁层细胞，约占非小细胞肺癌病例中的30%。肺鳞状细胞癌预后通常较差且生存期有限。确诊鳞状细胞癌后的总生存期中位数约为1年。

 

　　易瑞沙主要针对于非小细胞肺腺癌的治疗，尤其是针对EGFR突变的肺腺癌，对东方人种（亚洲人为主）、女性、非吸烟者、肺泡细胞癌或腺癌患者的疗效较高；而特罗凯主要针对于非小细胞肺鳞癌的治疗。这两种药物在服用1年左右，会由于患者自身病情、身体素质、心态等因素，提前或延迟产生耐药。而当患者产生耐药后，则急需找到新的治疗方案。

 

　　试验数据表明，与使用厄洛替尼（特罗凯）的患者人群相比，阿法替尼治疗患者的无进展生存期（PFS，主要终点）更长，癌症进展风险降低19%，总生存期（OS，关键次要终点）更长，死亡风险降低19%。

 

　　阿法替尼2992的推荐剂量是口服每天一次，一次一粒，即每天服用40mg，直至疾病进展或患者无较长耐受，具体剂量可遵医嘱；餐前一小时或餐后2小时服用。

 

　　最常见的毒副作用是腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着剂量增加，可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。最常见的剂量限制性毒性（DLTs）是腹泻、高血压和皮疹。

 

 

　　（1）腹泻：腹泻可能导致脱水和肾衰。阿法替尼规格对严重和对抗腹泻药物无反应延长腹泻不给GILOTRIF。

 

　　（2）大疱和剥脱性皮肤疾病：阿法替尼片说明书0.15%患者中生严重大疱，起泡，和去角质病变。对威胁生命的皮肤反应终止药物。对严重和延长皮肤反应不给GILOTRIF。

 

　　（3）间质性肺病（ILD）：在1.5%患者发生。对肺症状急性发作或恶化不给GILOTRIF。如被诊断ILD终止GILOTRIF。

 

　　（4）肝毒性：在0.18%患者中发生致命性肝损伤。用定期肝检验监视。对肝检验严重或恶化不给或终止GILOTRIF。

 

　　（5）角膜炎：在0.8%患者中发生。

 

　　（6）胚胎胎儿毒性：可致胎儿危害。劝告女性对胎儿潜在危害和使用高效避孕。

 

　　患者应根据自身情况，积极配合治疗，并遵医嘱服药。